Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 090082014 производства ЗАО "Медисорб", отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 09.07.2015 N 2758), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации Р N002019/01-200809, изм. N 1, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 108580 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Ацетилсалициловая кислота МС" 0,5 г 10 шт. (таблетки) серии 090082014, соответствуют требованиям НД Р N002019/01-200809, изм. N 1, 2, 3 и подлежат дальнейшей реализации (108580 упаковок).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. N 01И-1482/15 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был