Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2015 г. N 01И-1529/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "КРКА-РУС" отозвать из обращения лекарственный препарат "Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 46740115 производства "ВАЛЬФАРМА С.П.А.", Республика Сан-Марино/расфасовано ООО "КРКА-РУС", Россия, в связи с несоответствием маркировки номера серии на первичной упаковке номеру серии на вторичной упаковке: вместо "46740115" на блистере указано "49740115".

Росздравнадзор предлагает ООО "КРКА-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко