Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2015 г. N 01И-1528/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 870514 производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2015 N 04И-1235/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Руководитель

М.А. Мурашко