Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2015 г. N 01И-1525/15 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: "Кларитин, таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 2RXFA29010, 3RXFA05O02 и "Кларитин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 3RXFA04002, на упаковках которых указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия). О приостановлении реализации укачанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 03.06.2015 N 01И-882/15, от 05.06.2015 N 01И-908/15, от 09.06.2015 N 01И-934/15.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных препаратов, имеющих отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данных лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко