Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июля 2015 г. N 01И-1178/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Латексный катетер Фолея, силиконизированный, модель 3WAY 16FR 30 ml", LOT 0048008, производства "Хельм Медикал ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04020 от 18.03.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 22.07.2015 N 5168.

Руководитель

М.А. Мурашко