Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 сентября 2015 г. N 01И-1580/15 "Об изъятии лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции "Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок" серий 20150201, 20150204, реализованной как продукция производства "Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее, в том числе препарата "Меропенем - ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пач. карт." серий 10215 и 20515 производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия).
Производство фармацевтической субстанции "Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок" серий 20150201, 20150204 не подтверждено компанией "Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай.
Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, о чем информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий вышеуказанных лекарственных средств. О проведенной работе следует информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решено изъять и уничтожить фармацевтическую субстанцию "Меропенем натрия" серий 20150201, 20150204, реализованной как продукция производства "Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай). Это касается и препаратов, произведенных из нее. В их числе - "Меропенем - ДЕКО" 1 г серий 10215 и 20515, производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия).
Производство фармацевтической субстанции указанных серий не подтверждено компанией "Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд" (Китай).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий данных препаратов, а при их обнаружении изъять и уничтожить. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 сентября 2015 г. N 01И-1580/15 "Об изъятии лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был