Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 сентября 2015 г. N 01И-1570/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении АО "ВЕРОФАРМ" отозвать из обращения лекарственный препарат "Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), N 20" серий 400613, 410613, 420613, 430613, 440613, 450613, 490913 производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия. В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Посторонние примеси".

Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко