Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО "Консультант" аптека г. Калининград" (владелец ГБУЗ Калининградской области "Советская центральная городская больница", ул. 9 января, д. 13, г. Советск, Калининградская область), показатель "Маркировка" - Ан. 444, Ан. 524.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении препарата "Кальция хлорид" 200 мл партий Ан. 444, Ан. 524, изготовленного ООО "Консультант" аптека г. Калининград, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанных партий лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 октября 2015 г. N 01И-1658/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был