Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 сентября 2015 г. N 01И-1542/15 "О правилах эксплуатации медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших сведений информирует о правилах эксплуатации медицинского изделия "Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе:

- тележка-каталка ТНС-01ММ,

- носилки мягкие НМ-ММ,

- носилки кресельные НК-ММ,

- носилки ковшовые НКРЖ-ММ,

- носилки плащевые НП-ММ,

- носилки продольно складные НПС-ММ,

- носилки продольно и поперечно складные НППС-ММ,

- устройство приемное УП-ММ", производства ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ", Россия, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09084 от 01.11.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).

Обращаем внимание, что нарушение правил по эксплуатации Медицинского изделия, указанных в информационном письме производителя (прилагается), создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, при необходимости довести данную информацию до сотрудников и медицинского персонала, обеспечить контроль за соблюдением указанных правил.

Приложение: информационное письмо ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ" на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Информационное письмо
по эксплуатации МИ "Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе"
РУ N ФСР 2010/09084 от 01.11.2010

При эксплуатации тележек-каталок ТНС-01ММ (в дальнейшем - тележка) со съемными носилками (в дальнейшем - носилки) следует строго выполнять следующие правила:

1. Изучить и строго следовать указаниям руководства по эксплуатации на "Комплект средств перемещениям перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе".

2. К работе с тележкой допускается только специально обученный персонал. Для работы с тележкой необходимо не менее двух обученных операторов. Неумелые действия неподготовленных людей могут привести к травмам и повреждениям.

3. Перед началом смены ответственный за эксплуатацию оборудования должен провести тщательный осмотр тележки и проверку работоспособности механизмов.

4. Для поддержания работоспособности тележки следует предохранять ее от загрязнений и повреждений. Не реже, чем раз в три месяца производить очистку и обработку подшипниковых узлов, осей колесных опор, направляющих и фиксаторов силиконовыми смазками.

5. При транспортировке пациента необходимо;

5.1. проверить фиксацию носилок на тележке,

5.2. зафиксировать пациента на носилках ремнями безопасности,

5.3. зафиксировать боковые ограждения в верхнем положении.

6. Для погрузки тележки на устройство приемное необходимо с помощью рукояток управления механизмом расфиксации шасси установить тележку в крайнее верхнее положение.

7. ВНИМАНИЕ! РАСФИКСАЦИЯ ШАССИ ПРИ ЗАГРУЗКЕ И ВЫГРУЗКЕ ТЕЛЕЖКИ ИЗ АВТОМОБИЛЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКИ (без ручного управления механизмом расфиксации).

Погрузка, выгрузка и транспортировка вне автомобиля тележки с пациентом должна осуществляться как минимум двумя операторами; один - со стороны ножной секции, второй, поддерживая раму головной секции, контролирует точность совмещения колес рамы тележки с устройством приемным и обеспечивает безопасность.

8. При выгрузке тележки из автомобиля для свободного раскладывания и четкой фиксации переднего шасси необходимо, чтобы зазор между колесом и грунтом должен быть не менее 50 мм.

ВНИМАНИЕ! ПЕРЕДНЕЕ ШАССИ ДОЛЖНО БЫТЬ РАЗЛОЖЕНО И ФИКСИРОВАНО ДО УСТАНОВКИ НА ГРУНТ.

ПРОВЕРИТЬ НАДЕЖНОСТЬ ФИКСАЦИИ И УСТОЙЧИВОСТЬ ТЕЛЕЖКИ НА ДОРОЖНОМ ПОКРЫТИИ!

9. Не оставлять тележку на незаторможенных колесах.

Директор

Л.Н. Кузьмин