Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2015 г. N 01И-1688/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 20,0 мг" серии 06042015 производства ЗАО "Фарм-Синтез" (Россия), в связи с выявлением в обращении факта вложения в его вторичную упаковку флакона лекарственного средства "Бусерелин-депо" серии 05042015. О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.09.2015 N 01И-1581/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фарм-Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко