Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1417/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Ручной стоматологический инструмент PRESTIGE", сопровождаемого на упаковке информацией о производстве по заказу ООО "Юнимед-стоматология", Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3а, без указания наименования и адреса производителя.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10349 от 18.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Набор инструментов для стоматолога-терапевта большой по ТУ 9437-005-11413656-96", производства ЗАО Фирма "Экрадент", Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным орган