Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 октября 2015 г. N ФС-НВ-7/18802 О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата "Гентамицина сульфат 4%" производства ООО "СПАЗ-фарм"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 октября 2015 г. N ФС-НВ-7/18802

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата "Гентамицина сульфат 4%" (серия 010315, срок годности 03.2017) производства ООО "СПАЗ-фарм", отобранного территориальным управлением Россельхознадзора по Белгородской области, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении серии лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- осуществить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований законодательства Российской Федерации;

О принятых мерах проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней с даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителю (продавцу, лицу, выполняющим функции иностранного изготовителя) надлежит представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес vetnadzor-rshn@mail.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов