Письмом Росздравнадзора от 7 декабря 2015 г. N 01И-2077/15 в письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 ноября 2015 г. N 02И-1886/15
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"
7 декабря 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Фрезениус Каби" и ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата " , таблетки, покрытые пленочной оболочкой N 100, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные" серии 18Н103202, на упаковках которого указано "Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2015 N 01И-1390/15.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 ноября 2015 г. N 02И-1886/15 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 7 декабря 2015 г. N 01И-2077/15