Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 ноября 2015 г. N ФС-ЕН-7/20129 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Окситоцин 10 ME" производства ООО "Торговый дом "БиАгро" по показателю "содержание Окситоцина"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 ноября 2015 г. N ФС-ЕН-7/20129

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Окситоцин 10 ME" производства ООО "Торговый дом "БиАгро" по показателю "содержание Окситоцина":

- "Окситоцин 10 ME" (серия 8, срок годности 08.2016), отобранный Управлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям;

- "Окситоцин 10 ME" (серия 9, срок годности 09.2016), отобранный Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям М.В. Зорина и Руководителя Управления Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям И.Н. Сиротина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО "Торговый дом "БиАгро" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Е.А. Непоклонов