Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2015 г. N 02И-1917/15 "О приостановлении реализации лекарственного средства "Гепа-Мерц"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ЕРБ ВОЗ сведений о проведении Президиумом Правительства Дармштадта отзыва лекарственного средства "Гепа-Мерц, гранулы" в связи с выявленным отклонением от норм спецификации по содержанию активного вещества "L-орнитин-L-аспартат" сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства "Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г." серий 377294, 374524, 375657, 375659, 375661, 375658 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА" (Германия).

ГАРАНТ:

Об отзыве деклараций о соответствии см. письма Росздравнадзора от 25 декабря 2015 г. N 01И-2283/15, от 28 января 2016 г. N 01И-126/16, от 10 февраля 2016 г. N 01И-248/16 и от 15 марта 2016 г. N 01И-514/16

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко