Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2015 г. N 02И-1916/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл., бутылки стеклянные (наружное, стерильно), изготовитель БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", Республика Калмыкия (владелец БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Маркировка" - Анализ 1406/1408;

- Раствор новокаина 2% 200 мл., бутылки стеклянные (стерильно, для инъекций), изготовитель БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", Республика Калмыкия (владелец БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатели: "рН", "Количественное определение (стабилизатор)", "Маркировка" - Анализ 1382/1383;

- Раствор новокаина 1% 200 мл., бутылки стеклянные (стерильно, для инъекций), изготовитель БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", Республика Калмыкия (владелец БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева", ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатели: "рН", "Количественное определение (стабилизатор)", "Маркировка" - Анализ 1393/1394.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко