Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 октября 2015 г. N ФС-ЕН-7/17856 О результатах проведения экспертизы фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения, проведенной в ФГБУ "ВГНКИ"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 октября 2015 г. N ФС-ЕН-7/17856

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки ряда лекарственных препаратов (список прилагается) требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных в приложении к настоящему письму партий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- осуществить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований законодательства Российской Федерации;

- обеспечить информирование официальных представителей компаний-производителей, перечисленных в приложении к настоящему письму, а также их дистрибьюторов (осуществляющих деятельность на подведомственной территории) о необходимости проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

О принятых мерах проинформируйте Россельхознадзор. Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней с даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) надлежит представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес vetnadzor-rshn@mail.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Е.А. Непоклонов