Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2015 г. N 01И-1967/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Шрея Лайф Саенсиз" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат "Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" серии С90730 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 N 01И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д66685 от 26.05.2015 на лекарственный препарат "Ревалгин" серии С90730 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия).
Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2015 г. N 01И-1967/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был