Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2015 г. N 01И-2046/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл., ампулы (10), пачки картонные" серии 140315 производства ООО "Гротекс", Россия, в связи с выявлением в обращении факта наличия в его картонных пачках ампул, имеющих маркировку "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл" серии 140315".

Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко