Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22161 О предоставлении сведений о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 декабря 2015 г. N ФС-ЕН-7/22161

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки серии 1405 лекарственного препарата "Бипин" производства ООО "АПИ-САН" (срок годности 07.2017), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее соответственно - серия препарата, Закон N 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации серии препарата.

Обязываю:

Руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям A.M. Щеглова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии серии препарата;

руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;

- контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Приложение: Сведения о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.

Заместитель Руководителя

Е.А. Непоклонов