Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2015 г. N 01И-2116/15 "Об изъятии из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата "Фурадонин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная" серии 1211114 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), сопровождавшегося декларацией о соответствии, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.

По информации, предоставленной ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", данная серия лекарственного препарата выпущена для реализации на территории Республики Беларусь и Республики Армения, на территории Российской Федерации процедуру подтверждения соответствия качества в установленном порядке не проходила.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко