Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2015 г. N 01И-2080/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бактробан, мазь назальная 2% 3 г., тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серий С694040, С702926 производства "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" (Великобритания) в связи с обнаружением посторонних примесей в фармацевтической субстанции, из которой они произведены.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко