Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2015 г. N 01И-2079/15 "Об изъятии из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области в обращении выявлен лекарственный препарат, на упаковках которого указаны торговое наименование в редакции "Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100 000 1,8 мл., картриджи (100)", серия К-1 (дата выпуска 01.03.2015), производитель "Лаборатория ИНИБСА, С.А." (Испания), и присутствует маркировка на казахском языке.

В Государственном реестре лекарственных средств, размещенном на интернет-портале Минздрава России, отсутствует запись о регистрации в Российской Федерации лекарственного средства с указанным торговым наименованием.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям о необходимости проведения проверки наличия данной серии лекарственного препарата и изъятия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко