Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2015 г. N 01И-2071/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Шрея Лайф Саенсиз" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д46789 от 04.02.2015 на лекарственный препарат "Ревалгин таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" серии С90726 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.10.2015 N 01И-1768/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко