Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2015 г. N 01И-2070/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "АКРИХИН" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ01.Д55291 от 04.12.2014 на лекарственный препарат "Янумет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.+50 мг. 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 0000425151 производства "Патеон Пуэрто Рико Инк./ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин"" (Пуэрто-Рико/Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Росздравнадзор предлагает АО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А.Мурашко