Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение М
(рекомендуемое)
Формы регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа
В данном приложении представлены формы регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа, приведенные в таблицах М.1-М.4
Таблица М.1 - Форма регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением образцов для контроля
Нормативный документ на методику анализа |
Шифр образец для контроля |
Контролируемый объект |
Определяемый компонент |
Аттестованное значение образца для контроля С |
Результат контрольного измерения |
Среднее значение |
Среднее квадратическое отклонение |
Норматив контроля внутри- лабораторной прецизионности |
Оценка смещения |
Норматив контроля правильности |
Вывод по результатам контроля |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица М.2 - Форма регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением метода добавок с использованием одной рабочей пробы
Нормативный документ на методику анализа |
Шифр пробы |
Контролируемый объект |
Определяемый компонент |
Данные для контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием результатов контрольных измерений рабочей пробы |
Данные для контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием результатов контрольных измерений пробы с внесенной добавкой определяемого компонента |
Данные для контроля правильности |
Вывод по результатам контроля |
||||||||
Результат контрольных измерений |
Среднее значение |
Среднее квадратическое отклонение |
Норматив контроля внутрилабораторной прецизионности |
Значение добавки |
Результат контрольных измерений |
Среднее значение |
Среднее квадратическое отклонение |
Норматив контроля внутрилабораторной прецизионности |
Оценка смещения |
Норматив контроля правильности |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица М.3 - Форма регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением метода добавок с использованием нескольких рабочих проб
Нормативный документ на методику анализа |
Шифр пробы |
Контролируемый объект |
Определяемый компонент |
Данные для контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием результатов контрольных измерений рабочих проб |
Данные для контроля точечной оценки показателя правильности и контроля правильности с использованием контрольных измерений рабочих проб и проб с внесенной добавкой определяемого компонента |
Вывод по результатам контроля |
||||||||||
Результат контрольных измерений |
Результат контрольных процедур |
Среднее квадратическое отклонение |
Норматив контроля внутрилабораторной прецизионности |
Значение добавки |
Результат контрольных измерений проб с добавкой |
Результат контрольных процедур |
Оценка смещения |
Среднее квадратическое отклонение систематической погрешности лаборатории |
Норматив контроля величины точечной оценки показателя правильности |
Норматив контроля правильности |
||||||
основного |
повторного |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица М.4 - Форма регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением метода разбавления пробы с использованием нескольких рабочих проб
Нормативный документ на методику анализа |
Шифр пробы |
Контролируемый объект |
Определяемый компонент |
Данные для контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием результатов контрольных измерений рабочих проб |
Данные для контроля точечной оценки показателя правильности и контроля правильности с использованием контрольных измерений рабочих проб и проб с внесенной добавкой определяемого компонента |
Вывод по результатам контроля |
||||||||||
Результат контрольных измерений |
Результат контрольных процедур |
Среднее квадратическое отклонение |
Норматив контроля внутрилабораторной прецизионности |
Коэффициент разбавления |
Результат контрольных измерений разбавленных проб |
Результат контрольных процедур |
Оценка смещения |
Точечная оценка показателя правильности |
Норматив контроля величины точечной оценки показателя правильности |
Норматив контроля правильности |
||||||
основного |
повторного |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание - В журналах контроля стабильности результатов анализа наряду с данными, отраженными в таблицах М.1-М.4, приводят информацию о исполнителе, дате проведения анализа и др. данные, необходимые для идентификации контрольных измерений, а также проведенные корректирующие действия или ссылку на внутренний документ лаборатории, в котором эти действия отражены.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.