Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 02И-2190/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 30 декабря 2015 г. N 01И-2367/15 в письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 02И-2190/15
"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
С изменениями и дополнениями от:
30 декабря 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ВЕРОФАРМ" решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
- "Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914 производства ОАО "ВЕРОФАРМ" (Россия);
- "Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914 производства ОАО "ВЕРОФАРМ" (Россия);
- "Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 151014, 181114, 30215 производства ПАО "ВЕРОФАРМ" (Россия);
- "Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПАО "ВЕРОФАРМ" (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
АО "ВЕРОФАРМ" отзывает из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности.
Это - "Мотилак" 10 мг серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914, 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914 производства ОАО "ВЕРОФАРМ" (Россия); "Мотилак" 10 мг серий 151014, 181114, 30215, 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПАО "ВЕРОФАРМ" (Россия).
АО "ВЕРОФАРМ" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарств и возврат их поставщикам (производителю).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 02И-2190/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 30 декабря 2015 г. N 01И-2367/15