Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 30 "О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту"
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза", в целях обеспечения выполнения требований правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утверждаемых Евразийской экономической комиссией, рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года либо с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 г., о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в зависимости от того, какая дата является более поздней, руководствоваться при определении условий отпуска лекарственных препаратов Правилами отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, согласно приложению.
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
2. Настоящая Рекомендация подлежит опубликованию на официальном сайте Евразийского экономического союза в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
|
Председатель Коллегии |
В. Христенко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Коллегия ЕЭК рекомендует государствам - членам ЕАЭС при определении условий отпуска лекарственных препаратов руководствоваться правилами отнесения препаратов к категориям лекарств, отпускаемых без рецепта и по рецепту. Государства-члены вправе применять более строгие правила.
Правила применяются только в отношении тех действующих веществ, которые входят в состав препаратов. Они не распространяются на гомеопатические и иные аналогичные микродозные неаллопатические препараты.
Отнесение препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества, к категориям отпуска происходит в соответствии с законодательством государств-членов .
Препараты из категории отпуска по рецепту могут быть переведены в другую категорию при изменении определенных параметров. Это дозировка или концентрация действующего вещества и (или) показания к применению; путь введения и состав препарата; общее содержание (количество доз) препарата в упаковке.
Препараты, относящиеся к категории отпуска без рецепта, включаются в перечень безрецептурного отпуска.
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 30 "О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту"
Текст рекомендации опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 31 декабря 2015 г.