Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ВЕРОФАРМ" решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
- ", таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10814 производства ОАО "ВЕРОФАРМ" (Россия);
- ", таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 21114, 10215 производства ПАО "ВЕРОФАРМ" (Россия);
", таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 20415 производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
АО "ВЕРОФАРМ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Витатресс" серий 10814, 21114, 10215, 20415 в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности.
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарства и возврат их поставщикам (производителю).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2015 г. N 01И-2265/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
Текст письма официально опубликован не был