Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2015 г. N 01И-2269/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "КДК-Фарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные" серий А040792, А040930, A041212 производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед" (Индия), реализация которого ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении (письмо Росздравнадзора от 29.04.2015 N 01И-700/15).

Росздравнадзор предлагает ООО "КДК-Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко