Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2015 г. N 01И-2270/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "КДК-Фарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии A041445 производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед" (Индия), в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение: соевое масло (лиофилизация)". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2015 N 01И-1973/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "КДК-Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко