Приложение. Инструкция "О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы"

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 11 декабря 2015 г. N 1077

Инструкция
"О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы"

С изменениями и дополнениями от:

11 октября 2016 г.

1. Общие положения
Порядок деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее - деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ)

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Перечень наркотических средств и психотропных веществ утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - Перечень).

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов:

- сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

- выданные государственными (муниципальными) учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам и их прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, осуществляется в части: приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, и изготовления в аптеках медицинских организаций лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, и содержащих психотропные вещества, внесенные в список III Перечня.

2. Структура приказа медицинской организации по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Приказ издается ежегодно в срок до 10 января текущего года.

Приказом утверждаются:

а) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:

1. Список сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (приложение 2 к Инструкции).

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях;

3. Состав комиссии и порядок приема наркотических средств и психотропных веществ в аптеке медицинской организации;

4. Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов наркотических средств и психотропных веществ, места временного хранения и номера сейфов для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

5. Лица, ответственные за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой, заместитель заведующей аптеки);

6. Лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ;

7. Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотическими средствами и психотропными веществами в структурных подразделениях медицинской организации;

8. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ и оформления их в историях болезни (картах стационарного больного);

9. Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

10. Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества;

11. Порядок оформления требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества;

12. Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных ампул (флаконов и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ;

13. Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ в стационарных организациях;

14. Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество, выдачи наркотических средств и психотропных веществ больным при выписке из стационара и нуждающимся в продолжение проведения обезболивающей терапии в амбулаторных условиях;

15. Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;

16. Составы комиссий по уничтожению использованных (только для стационарных организаций) и неиспользованных ампул (флаконов и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ с указанием регламентов работы комиссий;

17. Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регламент работы комиссии;

18. Учетные формы по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

19. Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", несет руководитель юридического лица.

б) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются:

1. Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество;

2. Порядок выдачи, регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, в том числе в выходные и праздничные дни;

3. Запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество;

4. Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество;

5. Порядок оформления назначения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских картах амбулаторного больного;

6. Порядок учета и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, принятых от родственников умерших больных;

7. Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

8. Порядок перевозки специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

С приказом должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и имеющие право назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство или психотропное вещество, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.

3. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Правительством Российской Федерации установлен порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возможен при наличии:

- справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

- заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Специалист отдела кадров направляет на сотрудников, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, заявление в Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по городу Москве (далее - УФСКН России по г. Москве) с приложением анкет указанных лиц (приложение 2 к Инструкции);

Направлять граждан в УФСКН России по г. Москве не допускается.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, руководитель организации (лицо, его замещающее) выдает направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в наркологическом диспансере и психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Руководитель организации или лицо, его замещающее, издает приказ о допуске сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Подписание трудового договора (контракта) или дополнительного соглашения к трудовому договору с допуском специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется только после выхода вышеупомянутого приказа по учреждению.

В трудовом договоре или в дополнительном соглашении к трудовому договору должны быть оговорены взаимные обязательства администрации медицинской организации и лиц, допускаемых к работе по обороту наркотических средств и психотропных веществ (приложение 36 к Инструкции).

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами:

- лица, не достигшие 18-летнего возраста;

- лица, в отношении которых отсутствуют:

1. Справки, выданные медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

2. Заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Руководители (заместители) медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, заведующие структурными подразделениями, главные (старшие) медицинские сестры, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, обязаны иметь специальную подготовку в сфере деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не разрешается лицам, не являющимся штатными сотрудниками медицинских организаций (клинические ординаторы, аспиранты, сотрудники кафедр и др.).

Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, в том числе при выявлении противопоказаний к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в строгом соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

Администрация медицинской организации ежегодно проводит инструктаж сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами по вопросам нововведений в работе, вновь принятых нормативных актов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Корректировка списков лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, производится по мере приема или увольнения сотрудников (с указанием даты и номера приказа).

Ежегодно до 15 января текущего года в УФСКН России по г. Москве направляется список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации, и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

4. Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ

Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ регламентируется приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

4.1. Общие положения.

4.1.1. Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ препаратов, внесенных в список II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, осуществляется самостоятельно медицинским работником, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией).

4.1.2. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении наркотических средств и психотропных веществ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.

4.1.3. Назначение наркотических средств и психотропных веществ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения) фиксируется в медицинских документах больного (карте стационарного больного, карте амбулаторного больного, листе назначения).

4.2. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ.

4.2.1. В стационарных медицинских организациях:

Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию, фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача). Не допускается оформление записей в виде печатей или штампов.

При первичном назначении наркотических средств и психотропных веществ врач обязан выяснить у больного (если позволяет состояние больного), принимал ли он ранее наркотические средства и психотропные вещества, и сделать об этом соответствующую запись в карте стационарного больного.

При эпидуральном и интратекальном введении наркотического средства и психотропного вещества запись в истории болезни делается в начале и по окончанию его введения, в динамике - в зависимости от состояния больного.

Введение внутримышечное или внутривенное наркотического средства и психотропного вещества, пероральный прием и аппликация трансдермальных систем с наркотическими средствами и психотропными веществами производится процедурной или постовой дежурной медицинской сестрой и оформляется записью в карте стационарного больного о выполнении назначения.

При наличии не полностью использованных ампул (флаконов и т.д.) наркотических средств и психотропных веществ указывается количество непосредственно использованного наркотического средства и психотропного вещества.

Ампулы (флаконы и т.д.) с не полностью использованными наркотическими средствами и психотропными веществами опечатываются любым подручным средством (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), хранятся в любой упаковочной таре (коробка, пакет, пустой флакон и т.д.) на отдельной полке сейфа.

В карте стационарного больного делается запись о количестве и способе опечатывания не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ за подписью медсестры (медсестры анестезиста), врача, заведующего отделением (ответственного дежурного врача).

Для предметно-количественного учета фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) следует высчитывать арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции (приложение 33 к Инструкции).

В отдельных случаях, по решению руководителя медицинской организации, при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические средства и психотропные вещества, внесенных в список II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, сильнодействующие препараты на срок приема пациентом до 5 дней.

В карте стационарного больного за подписью лечащего врача, заведующего отделением, руководителя медицинской организации делается запись о необходимости выдачи специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, либо выдачи на руки больному или доверенным лицам наркотических средств и психотропных веществ.

При выдаче специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество врач информирует больного и каждого из его доверенных лиц о правилах получения, хранения использования наркотических средств и психотропных веществ.

Старшая медицинская сестра отделения получает наркотические средства и психотропные вещества в аптеке по отдельному требованию, с указанием, что наркотические средства и психотропные вещества выдаются на руки больному.

Выдача наркотических средств и психотропных веществ на руки больному регистрируется в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В разделе "Расход", графе 14 указывается: "Ф.И.О. больного и доверенного лица, получившего наркотические средства и психотропные вещества, паспортные данные" (приложение 8 к Инструкции).

В журнале учета регистрации специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшей медицинской сестрой медицинской организации в разделе "Расход", в графе 11 указывается: "Ф.И.О. больного, номер карты стационарного больного, Ф.И.О. больного или доверенного лица, получившего рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество, паспортные данные" (приложение 20 к Инструкции).

4.2.2. В медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь:

- Первичное назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, осуществляется самостоятельно медицинским работником в случаях типичного течения заболевания, исходя из тяжести и характера заболевания, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения с врачебной комиссией).

Наркотические средства и психотропные вещества назначаются медицинским работником выездной бригады Государственного бюджетного учреждения города Москвы "Станция скорой и неотложной медицинской помощи имени А.С. Пучкова" Департамента здравоохранения города Москвы при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

Медицинские организации "Доктор рядом" могут назначать и выписывать наркотические средства и психотропные вещества. Данные организации осуществляют взаимодействие с медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы по месту жительства (пребывания), в целях оказания медицинской помощи пациентам, прикрепленных к медицинским организациям "Доктор рядом", которым по медицинским показаниям требуется назначение наркотических средств и психотропных веществ.

Информация о количестве выписанного пациенту или его доверенному лицу наркотического средства и психотропного вещества оперативно направляется сотрудниками медицинской организации "Доктор рядом" в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту пребывания (жительства) пациента по факсу или через электронные каналы связи.

Неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества и неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотические средства или психотропные вещества родственниками умерших больных сдаются в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту пребывания (жительства) пациента.

Учет, хранение и уничтожение неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, содержащих назначение наркотических средств или психотропных, выписанных в медицинских организации "Доктор рядом", осуществляется в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь в установленном порядке.

При выписывании наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

Выписка предельно допустимого количества отдельных наркотических средств и психотропных веществ для выписывания на один рецепт осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - приказ N 1175н) (приложение N 24 к Инструкции).

При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к приказу N 1175н, за исключением выписки:

- наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня и психотропные вещества, внесенных в список III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-социальной помощи и паллиативной медицинской помощи, когда количество препарата может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленных приложением N 2 к приказу N 1175н;

- рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями, которые могут выписываться на курс лечения до 60 дней.

В перечисленных случаях рецепт должен быть оформлен надписью "По специальному назначению", которая оформляется отдельно скрепленной подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

До 10 января наступающего года образцы подписей и личных печатей лечащих врачей, руководителя (заместителя) медицинской организации, врачей направляются в прикрепленную аптеку. Дополнительно представляются образцы подписей и печатей врачей, вновь принятых на работу.

Прикрепление больного к аптечной организации осуществляется по месту фактического проживания, при условии прикрепления к территориальной поликлинике, для обеспечения его наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенных в список II Перечня и психотропными веществами, внесенных в список III Перечня.

Ежемесячно, в прикрепленную аптеку по месту фактического проживания больного в письменном виде, подаются списки больных, получающих наркотические средства и психотропные вещества, внесенных в список II Перечня и психотропные вещества список III Перечня на дому, заверенные подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью. Дополнительно представляется информация обо всех вновь обратившихся больных, нуждающихся в назначении наркотических средств и психотропных веществ. В списке должны быть отражены: фамилия, инициалы больного, адрес, наименование наркотического средства и психотропного вещества с указанием разовой и суточной доз.

Выписывание наркотических средств и психотропных веществ списка II Перечня производится медицинским работником на рецептурном бланке формы 107/У-НП с обязательным внесением в амбулаторную карту номера и серии бланка и количества выписанного препарата, дозы, кратности и способа введения (приложение 21 к Инструкции).

Выписка осуществляется с учетом имеющихся в аптечной организации наркотических средств и психотропных веществ и оформлением заявки при отсутствии в наличии препаратов в аптечной организации.

Неправильно оформленный специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество регистрируется в "Журнале учета неиспользованных рецептурных бланков и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных доверенными лицами умерших больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества" у старшей и у главной медицинской сестры (приложения 25, 26 к Инструкции).

Рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество уничтожается путем сжигания с оформлением акта уничтожения. При необходимости проводится служебное расследование (приложение N 28 к Инструкции).

При первичной выдаче специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество медицинский работник информирует больного и каждого из его доверенных лиц о правилах получения, хранения и возврата наркотических средств и психотропных веществ, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторного больного по установленной форме (приложение 22 к Инструкции).

При назначении наркотических средств и психотропных веществ, медицинский работник обязан выяснить у больного, принимал ли он ранее наркотические средства и психотропные вещества, и сделать об этом соответствующую запись в медицинской карте амбулаторного больного.

Повторная выписка наркотических средств и психотропных веществ осуществляется с учетом выписанного ранее количества с отражением в медицинской карте амбулаторного больного остатка наркотического средства и психотропного вещества, имеющегося у больного (со слов больного или доверенного лица) (приложение 23 к Инструкции).

В субботние, воскресные и праздничные дни выписка специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество осуществляется дежурным врачом.

Запрещается требовать возврат первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок, использованных в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ, в том числе трансдермальных терапевтических систем, содержащих наркотические средства, при выписке новых рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических средств и психотропных веществ.

Введение наркотических средств и психотропных веществ на дому осуществляется медицинской сестрой с соответствующей записью в процедурном листе с указанием наименования препарата, количества, даты, времени, способа введения, фамилии, инициалов медицинской сестры и ее подписи. Процедурный лист находится в медицинской карте амбулаторного больного.

При наличии письменного заявления и объективных медицинских показаний допускается введение наркотических средств и психотропных веществ на дому родственниками больных, после соответствующего инструктажа, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторной) больного.

Лечащий врач регулярно осматривает больного, получающего наркотическое средство и психотропное вещество, но не реже одного раза в десять дней.

Назначение пациентам детского возраста наркотического средства и психотропного вещества для оказания медицинской помощи паллиативного профиля, выписка и введение лекарственных препаратов осуществляется сотрудниками медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению на основании заключения специалистов медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению.

5. Порядок оформления специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество

Наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество по форме N 107/У-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" (приложение N 21), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления". Срок действия рецепта 15 дней.

С 1 января 2016 года вступает в силу пункт 6 приказа Минздрава России от 30.06.2015 N 386н "О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" в части выписывания на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "пункт 6 приказа" следует читать "подпункт 6 пункта 1 приложения приказу"

Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, и формы N 148-1/у-06/(л) с использованием компьютерных технологий.

Оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-06/(л) и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием печатающих устройств.

Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания (вступает в силу с 1 января 2016 года).

Бланк заполняется врачом, назначившим наркотическое средство и психотропное вещество, либо фельдшером (акушеркой), на которого возложены отдельные функции лечащего врача по назначению лекарственных препаратов, включая наркотические средства и психотропные вещества (приказ Минздравсоцразвития России от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты").

Бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой, либо с применением печатающих устройств. Исправления на бланке не допускаются.

В строке "Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования" указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента (при наличии).

В строке: "Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)", выписавшего рецепт, указывается полностью, "Возраст" - указывается количество полных лет.

В строке "Rp:" на латинском языке указывается наименование наркотического средства и психотропного вещества (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество. Способ применения наркотического средства и психотропного вещества указывается на русском языке.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.

Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью.

Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации.

При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими как "Внутреннее", "Известно".

При первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется:

1. подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);

2. подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии имени отчества (последнее при наличии));

3. Печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации "Для рецептов".

При повторном выписывании пациенту рецепта на наркотическое средство или психотропное вещество в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации "Для рецептов" с указанием в левом углу рецепта надписи "Повторно".

В строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске с указанием наименования, количества отпущенного наркотического средства и психотропного вещества и даты его отпуска.

Отметка заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

6. Особенности работы со специальным рецептурным бланком на наркотическое средство или психотропное вещество

6.1. Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

Изготовление и распределение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" осуществляет Минздрав России.

Медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, составляют заявки на рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество.

В срок до 1 октября текущего года медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения представляют заявки на специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество в ГКУ "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" и ГКУ "Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы. Обобщенные заявки предоставляются в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" для последующего предоставления в Департамент здравоохранения города Москвы. В срок до 1 декабря сводная заявка предоставляется Департаментом здравоохранения города Москвы в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

В заявке на специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество указываются следующие сведения:

- сведения о медицинской организации, подавшей заявку на специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество (полное наименование, адрес места нахождения);

- количество рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года;

- количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.

Заявка на рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

Специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество получают в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" только главные медицинские сестры медицинских организаций, с учетом расхода, по доверенности, оформленной в установленном порядке. Требование-накладная на рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество выписывается в трех экземплярах, заверяется подписью руководителя и круглой печатью медицинской организации.

Перевозка специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество осуществляется на специальном медицинском транспорте.

При поступлении в медицинскую организацию специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество комиссия, созданная приказом руководителя организации, в присутствии главной медицинской сестры проверяет соответствие с данными, указанными в документах, с составлением акта приема (приложение 18 к Инструкции). При обнаружении недостачи составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

По требованиям-накладным, подписанным заведующими обособленных подразделений (филиалов) и заверенным круглой печатью филиала с указанием номера печати обособленного подразделения (филиала), главная медицинская сестра медицинской организации выдает трехмесячный запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшим медицинским сестрам обособленных подразделений (филиалов), которые регистрируют их в журнале учета специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшей медицинской сестры обособленного подразделения (филиала).

Главная медицинская сестра медицинской организации и старшие медицинские сестры филиалов выдают месячный запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество старшим медицинским сестрам отделений по требованиям, подписанным заведующими отделениями и старшими медицинскими сестрами.

Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические средства и психотропные вещества, единовременно не более двадцати специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

Для экстренной выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство или психотропное вещество в праздничные и выходные дни разрешается иметь в сейфе дежурного врача неснижаемый резервный запас специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, количество которого определяется приказом руководителя медицинской организации.

6.2. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество "форма 107/У-НП".

В медицинской организации, получившей специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, организуется регистрация, учет и хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

Назначенный приказом руководителя медицинской организации работник, ответственный за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков, на основании доверенности (приложение 38 к Инструкции), заверенной подписью руководителя медицинской организации, главного бухгалтера и круглой печатью, получает специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков.

Журнал регистрации и учета специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование медицинской организации, а также скреплен подписью руководителя и печатью медицинской организации (приложение 19, 20 к Инструкции).

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, в сейфах, металлических шкафах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью медицинской организации или опломбированы.

Личную ответственность за сохранность полученных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество несут медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, на основании приказа руководителя медицинской организации.

Ответственность за регистрацию, учет и хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество несут руководители медицинской организации, а также работники, назначенные приказом руководителя медицинской организации.

7. Порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в том числе выписывание наркотических средств и психотропных веществ

7.1. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи, осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи.

7.2. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество (форма N 107/У-НП), к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л). Срок действия рецептурных бланков 15 дней.

7.3. Психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л). Срок действия рецептурных бланков 15 дней.

На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) или формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в 2-х экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию, второй экземпляр рецепта подшивается в амбулаторную карту или архивируется.

8. Приобретение и учет наркотических средств и психотропных веществ

В медицинских организациях, имеющих в своей структуре аптеки:

Ежегодно приказом по медицинской организации утверждается потребность наркотических средств и психотропных веществ на год, с учетом фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ за последние три года, а также с учетом изменения профиля коек и применения новых методов лечения.

Расчет годовой потребности наркотических средств или психотропных веществ составляется в 2-х экземплярах, заверяется подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью. При предоставлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества, расчет потребности медицинской организации осуществляется исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В срок до 15 сентября медицинские организации государственной системы здравоохранения Департамента здравоохранения предоставляют заявку в ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы". ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" формирует сводную заявку и представляет ее в Департамент здравоохранения города Москвы". Не позднее 15 октября сводная заявка представляется Департаментом здравоохранения города Москвы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

В случае необходимости увеличения расчетных нормативов наркотических средств и психотропных веществ, но не более чем в 1,5 раза, утвержденных приказом Минздрава России, необходимо направить представление и получить разрешение в Департаменте здравоохранения города Москвы.

В случае изменения фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ издается дополнительный приказ с утверждением новой потребности, которая не должна превышать нормативного расхода, установленного приказом Минздрава России.

На основании расчета приказом по медицинской организации утверждается трехмесячный расход наркотических средств и психотропных веществ. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках медицинских организаций на день получения не должен превышать утвержденной шестимесячной потребности, рассчитанной из фактического расхода за последние три года, а также с учетом изменений профиля коек и новых методов лечения.

Руководителю медицинской организации разрешается перераспределять между отделениями наркотические средства и психотропные вещества в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию с составлением акта по установленной форме (приложение 9 к Инструкции).

По заявке, заверенной подписью руководителя и круглой печатью медицинской организации, наркотические средства и психотропные вещества доставляются сотрудниками Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" в аптеку медицинской организации.

Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки и маркировка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, должны соответствовать требованиям законодательства об обращении лекарственных средств и федеральному законодательству. Первичные упаковки наркотических средств и психотропных веществ и транспортная тара, в которую помещены наркотических средств и психотропных веществ, должны исключать возможность их извлечения без нарушения целостности упаковки. Первичная и вторичная (потребительская) упаковка наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, должны быть помечены двойной красной полосой.

При поступлении в аптеку наркотических средств и психотропных веществ комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации, в присутствии заведующего аптекой или лица ее замещающего проверяет соответствие количества с данными, указанными в документах, целостность первичной и вторичной (потребительской) упаковки, маркировку и оформляет акт приема (приложение 4 к Инструкции).

Осуществлять прием наркотических средств и психотропных веществ имеет право заведующий аптекой (заместитель заведующего аптекой), имеющий материальную ответственность и доверенность на приобретение наркотических средств и психотропных веществ.

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием наркотических средств и психотропных веществ и представителей аптечного склада.

При поступлении в аптеку наркотических средств и психотропных веществ все коробки подлежат вскрытию.

Наркотические средства и психотропные вещества в аптеке подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в "Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (приложение 5 к Инструкции).

9. Порядок ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

При осуществлении видов деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журнал регистрации) утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

Медицинские организации, а также их подразделения, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации.

Журналы регистрации оформляются на один календарный год, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя медицинской организации и печатью медицинской организации. На обложке журналов регистрации указывается наименование медицинской организации, структурного подразделения. Формы журналов регистрации приведены в приложениях 5, 7, 8, 16, 17 к Инструкции.

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Руководитель медицинской организации приказом назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации, в том числе в структурных подразделениях и филиалах.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операции с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов.

Документы или их копии подтверждающие совершение операции с наркотическим средством и психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов, пропуски строк не допускаются.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

В журналах регистрации необходимо отражать результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ (указывается дата проведения инвентаризации, номер инвентаризационной описи).

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. Заполненные журналы регистрации прекурсоров хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению (сжиганию или измельчению) по акту, утверждаемому руководителем медицинской организации (приложение 29 к Инструкции).

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение:

- при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

- при ликвидации - в Государственное казенное учреждение города Москвы "Центральный объединенный архив системы здравоохранения города Москвы".

На основании записей в соответствующем журнале регистрации медицинские организации представляют в установленном порядке отчеты о деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ:

- медицинские организации, осуществляющие использование наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно не позднее 15 февраля в Управление ФСКН России по г. Москве годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ, а также сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (приложение 31 к Инструкции);

- медицинские организации, имеющие в структуре аптечные организации (аптеки), осуществляющие изготовление лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, представляют ежегодно не позднее 15 февраля в Управление ФСКН России по г. Москве годовой отчет о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ, а также сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (приложение 32 к Инструкции).

10. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях

Правила хранения, специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ и требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны помещений регламентируются правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

10.1. Общие правила хранения.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических и психотропных веществ установленным в порядке, определенном постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами объектов и помещений, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирования наркосодержащих растений" (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров.)

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ подразделяются на 4 категории.

В отношении помещений каждой их категории устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях относятся ко 2, 3 и 4 категории.

Ко 2-й категории относятся помещения аптек медицинских организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона Российской Федерации от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.

К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.

Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, принимает руководитель юридического лица".

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, определяются руководителем медицинской организации на основании нормативов для расчета потребности в указанных наркотических средствах, установленных Минздравом России.

10.2. Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ.

В медицинских организациях наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических средств и психотропных веществ с указанием их высших разовых и высших суточных доз (приложение 13 к Инструкции).

Дополнительно в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными препаратами (приложение 14 к Инструкции).

Хранение фармацевтических субстанций наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз.

Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями - производителями лекарственных средств или аптечной организацией.

В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или в прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.

В помещениях 4-й категории наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или в прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене, либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры:

- в помещениях 2-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

- в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

- в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

- в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Места хранения наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

Некачественные наркотические средства и психотропные вещества, выявленные в медицинской организации, а также наркотические средства и психотропные вещества, сданные родственниками умерших больных в медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

10.3. Уровни инженерной и технической укрепленности помещений.

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных и медицинских организациях оборудуются рубежами системы охранной сигнализации.

Первым рубежом в зависимости от предполагаемых угроз блокируют: ограждение объекта, входные двери, оконные конструкции на "проникновение", "открывание", "разрушение", "разбитие" и "пролом".

Второй рубеж организуется установкой объемных извещателей различного принципа действия.

Третьим рубежом блокируются отдельные предметы, сейфы, металлические шкафы, в которых сосредоточены наркотики.

Помещения, относящиеся ко 2-й категории, оборудуются системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го и иметь не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или в металлических шкафах.

Помещение 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене, либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В помещении, 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В местах временного хранения (операционные) наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических, либо Изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.

Общие требования к минимально необходимому составу технических средств охраны для различных категорий объектов, применительно к аптечным и медицинским организациям приведены в нижеприведенной таблице.

Таблица

Извлечение из приказа МВД России N 855, ФСКН России N 370 от 11 сентября 2012 г.

Вид технических средств противокриминальной защиты	Объект категории
	2-й	3-й	4-й
1. Системы охранной сигнализации
1.1. Тревожная сигнализация	+	+/-	+/-
1.2. Охранная сигнализация
1.2.1. Периметр охраняемой территории объекта:
с выводом на внутренний пост охраны	+/-	-	-
с выводом на ПЦО*	+/-	-	-
1.2.2. Периметр зданий и сооружений (оконные проемы, двери, люки, ворота):
с выводом на ПЦО	+/-	+/-	+/-
1.2.3. Охраняемые помещения:
с выводом на внутренний пост охраны	+/-	-	-
с выводом на ПЦО	+	+	+
2. Системы контроля и управления доступом
2.1. Средства идентификации
по одному признаку	+/-	-	-
2.2. Точки доступа
в охраняемых помещениях	+/-	-	-
3. Системы охраняемого телевидения
3.1. Видеонаблюдение (видеоконтроль)
периметра территории объекта и КПП	+/-	-	-
периметра зданий и сооружений, их входов и въездов-выездов	+/-	+/-	-
охраняемых помещений и подходов к ним	+/-	+/-	-
3.2. Отображение видеоинформации
в реальном времени	+/-	-	-
отдельные кадры	-	+/-	-
3.3. Запись (архивация) видеонаблюдения
в реальном времени	+/-	+/-	-
4. Средства и системы оповещения
4.1. Оповещение речевое	+/-	+/-	-
4.2. Звуковое/световое оповещение (по отдельным помещениям, зонам)	+	+	+/-
5. Средства оперативной связи

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5.2. Оперативная телефонная связь (внутренняя)	+/-	+/-	+/-
5.3. Телефонная связь общего пользования (в том числе сотовая)	+	+	+

Примечание:

1. Знак "+" означает, что применение обязательно.

2. Знак "-" означает, что применение не рекомендуется.

3. Знак "+/-" означает, что применение возможно на усмотрение руководства объекта.

* ПЦО - пункт централизованной охраны охранной организации

10.4. Охрана помещений, в которых сосредоточены наркотические средства и психотропные вещества.

Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ подлежат охране.

10.5. В целях обеспечения сохранности наркотических средств, психотропных веществ помещения подлежат охране.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

10.6. Режим хранения.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя медицинской организации либо уполномоченное им должностное лицо.

11. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в отделения и кабинеты

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в структурные подразделения осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений по требованиям-накладным, подписанным заведующим отделением и старшей медицинской сестрой, заверенным руководителем медицинской организации или, в его отсутствие, заместителем руководителя медицинской организации, при этом повторно проверяется маркировка и целостность ампул с наркотическими средствами и психотропными вещества (приложение 37 к Инструкции).

В требовании-накладной указываются номера истории болезни, Ф.И.О. больных, для которых выписаны наркотические средства и психотропные вещества. Количество наркотических средств и психотропных веществ, затребованных и отпущенных, указывается цифрами и прописью, с указанием номера серии отпущенных препаратов.

Во избежание дополнительного вписывания наркотических средств и психотропных веществ неиспользованное место перечеркивается знаком "Z".

Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптеке в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

По истечении календарного года сброшюрованные требования-накладные сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 5 лет. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в организации комиссии, о чем составляется акт (приложение 29 к Инструкции).

Для оказания экстренной медицинской помощи "по жизненным показаниям" разрешается выписывать требования-накладные без указания в них номера истории болезни и Ф.И.О. больного с отметкой "для оказания экстренной медицинской помощи".

При последующем пополнении запасов наркотических средств и психотропных веществ, старшие сестры отделений представляют в аптеку отчет о расходовании наркотических средств и психотропных веществ за данный период, с указанием номеров истории болезни, фамилий и инициалов больных, на которых были израсходованы эти наркотические средства и психотропные вещества, наименование, количества (в том числе, прописью) (приложение 6 к Инструкции).

По требованиям-накладным, подписанным медицинскими сестрами процедурных кабинетов, медсестрами анестезистов, дежурными медицинскими сестрами старшая медицинская сестра выдает наркотические средства и психотропные вещества в места хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

При наличии аптеки в структуре филиала медицинской организации трехмесячный запас наркотических средств и психотропных веществ аптека филиала получает из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы".

Наркотические средства и психотропные вещества в структурных подразделениях подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 7, 8 к Инструкции).

При временном закрытии стационарного отделения медицинской организации, на основании приказа главного врача медицинской организации, комиссией по приему наркотических средств и психотропных веществ неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества опечатываются и по акту вместе с журналами регистрации операций по обороту наркотических средств и психотропных веществ сдаются на хранение в аптеку медицинской организации.

12. Порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

Перевозка наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется любыми видами транспорта юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ с указанием работ и услуг по перевозке наркотических средств и психотропных веществ.

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II Перечня и психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, решение о необходимости охраны принимается руководителем юридического лица.

Охрана наркотических средств и психотропных веществ обеспечивается юридическим лицом, осуществляющим их перевозку, имеющим лицензию на осуществление частной охранной деятельности. В случае ее отсутствия, охрана наркотических средств и психотропных веществ осуществляется путем привлечения к перевозке:

- подразделений вневедомственной охраны полиции или организациями подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации;

- ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;

- юридического лица, имеющего лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности".

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств и психотропных веществ:

- на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом договора перевозки, договора поставки, договора передачи на уничтожение или иного договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку наркотических средств и психотропных веществ;

- без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами своих структурных подразделений.

При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами.

В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств и психотропных веществ, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ лица, ответственные за их перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

- доверенность на получение наркотических средств и психотропных веществ, требование-накладная в которой указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств и психотропных веществ, товарно-транспортные накладные, заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ, копии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ и приказа руководителя медицинской организации о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

- маршрут перевозки наркотических средств и психотропных веществ и акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств и психотропных веществ (приложение 3 к Инструкции).

Маршрут перевозки оформляется на один год. В случае необходимости изменения маршрута, он подлежит переоформлению".

13. Порядок проведения инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" юридические лица, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ во всех структурных подразделениях медицинской организации с составлением баланса товарно-материальных ценностей.

Приказом по учреждению утверждается инвентаризационная комиссия. Ежемесячно издается приказ о проведении инвентаризации, в котором конкретизируется содержание, объем, порядок и сроки проведения инвентаризации, а также персональный состав инвентаризационной комиссии. Приказ подписывается руководителем медицинской организации и вручается председателю инвентаризационной комиссии.

Инвентаризация проводится членами инвентаризационной комиссии, имеющими допуск к работе с наркотических средств и психотропных веществ и работником бухгалтерии. Результаты инвентаризации отражаются в акте о проведении инвентаризации.

14. Порядок учета и уничтожения использованных и неиспользованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, и специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество

14.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, в стационарном отделении медицинской организации.

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфе в процедурном кабинете (комнате дежурной медсестры-анестезиста, либо в другом помещении суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ) в течение суток и ежедневно сдаются старшей медицинской сестре отделения, в выходные и праздничные дни - в первый рабочий день, и фиксируются в соответствующих журналах (приложение 10, 33 к Инструкции).

Старшая медицинская сестра отделения ежедневно, кроме воскресных и праздничных дней, передает сданные ей использованные ампулы (флаконы и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы (флаконы и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестре медицинской организации.

Главная медицинская сестра принимает использованные ампулы (флаконы и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы (флаконы и т.д.) наркотических средств и психотропных веществ от старших медицинских сестер отделений, о чем делается запись в соответствующих журналах (приложение 11, 33).

При наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала хранит использованные ампулы до уничтожения, которое проводится в филиале.

Неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества в филиале хранятся у старшей медицинской сестры филиала, и передаются для уничтожения главной медицинской сестре за день до уничтожения.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 11 октября 2016 г. N 832 пункт 14.2 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

14.2. Порядок учета неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

Подлежат возврату родственниками умерших больных и приему в медицинской организации наркотические лекарственные препараты, находящиеся в невскрытых или частично использованных первичных и (или) вторичных (потребительских) упаковках.

Неиспользованные наркотические средства и неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, на которых выписаны трансдермальные терапевтические системы с наркотическим средством, сдаются родственниками или доверенными лицами умерших больных по акту приема уполномоченному работнику медицинской организации по месту жительства (пребывания больного), где был выписан наркотический лекарственный препарат.

Акт приема является основанием для подтверждения записи о поступлении наркотического лекарственного препарата при осуществлении его предметно-количественного учета в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом неиспользованных наркотических средств, сданных родственниками или доверенными лицами умерших больных, в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (приложение 25 к настоящему приказу) и Журнале учета неиспользованных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурных бланков формы N 148-1-у/88, сданных родственниками или доверенными лицами умерших больных, в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (приложение 26 к настоящему приказу), указываются номера актов по приему и передаче неиспользованных наркотических средств.

В случае назначения либо выдачи больному наркотических лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 29 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" в медицинской организации, расположенной в субъекте Российской Федерации, не являющимся местом жительства (пребывания) больного, прием неиспользованных наркотических лекарственных препаратов от родственников умерших больных осуществляется уполномоченным работником медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой он находился под медицинским наблюдением по поводу соответствующего заболевания (состояния), с приложением к таким неиспользованным наркотическим лекарственным препаратам выписки из истории болезни умершего больного о назначении наркотических лекарственных препаратов.

Родственники умершего больного осуществляют сдачу наркотических лекарственных препаратов уполномоченному работнику медицинской организации, утвержденному приказом главного врача медицинской организации, в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти по учетной форме N 106/у-08.

Не подлежат возврату первичные и (или) вторичные (потребительские) упаковки (например, пустые ампулы, флаконы, блистеры, коробки, использованные трансдермальные терапевтические системы) использованных наркотических лекарственных препаратов.

Уполномоченный работник медицинской организации, по акту передачи, ежедневно сдает главной медицинской сестре медицинской организации, в филиале - сдает старшей медицинской сестре филиала неиспользованные наркотические средства и неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, на которых выписаны трансдермальные терапевтические системы с наркотическим средством.

Уполномоченный работник медицинской организации регистрирует и ведет учет неиспользованных наркотических средств, неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, на которых выписаны трансдермальные терапевтические системы с наркотическим средством, полученных от родственников или доверенных лиц умерших больных, в специальных журналах регистрации.

Главная медицинская сестра, старшая медицинская сестра филиала ведет журнал выдачи и возврата ключей от помещения, где находится сейф, и ключей от сейфа, где хранятся неиспользованные наркотические средства, неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурные бланки формы N 148-1/у-88.

Ключи от сейфа и помещения, где хранятся сданные родственниками или доверенными лицами умерших больных, наркотические средства, неиспользованные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурные бланки формы N 148-1/у-88, на которых выписаны трансдермальные терапевтические системы с наркотическим средством, выдаются каждому уполномоченному работнику медицинской организации в последний рабочий день перед выходными или праздничными днями на все нерабочие дни и принимаются от них в первый рабочий день.

Уничтожение неиспользованных наркотических средств, неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, рецептурных бланков формы N 148-1/у-88, на которых выписаны трансдермальные терапевтические системы с наркотическим средством, полученных от родственников или доверенных лиц умерших больных, осуществляется в медицинской организации и (или) в ее структурных подразделениях (филиалах), определенных приказом главного врача медицинской организации.

В случае смерти больного, получавшего наркотические средства, в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, делается запись о количестве сданных неиспользованных наркотических средств, и неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество, рецептурных бланков формы N 148-1/у-88, на которых выписаны трансдермальные терапевтические системы на наркотическое средство, полученных от родственников или доверенных лиц умерших больных.

14.3. Порядок уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и порядок списания и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество.

Требования к уничтожению наркотических средств и психотропных веществ определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 27, ст. 3360) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003 г. N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным".

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ производится в случаях, когда:

- истек срок годности;

- наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в том числе остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки);

- неиспользованные наркотические средства принимаются от родственников умерших больных;

- трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом;

- конфискованное или изъятое из незаконного оборота наркотическое средство или психотропное вещество не может быть использовано в медицинских, научных или иных целях.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в том числе конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в порядке, установленном Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в список II Перечня, осуществляется медицинскими организациями государственной системы здравоохранения в порядке, установленном Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", при наличии у медицинских организаций лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, культивированию наркосодержащих растений с указанием работы (услуги) по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ.

При отсутствии у медицинских организаций лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, культивированию наркосодержащих растений с указанием работы (услуги) по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, уничтожение данных наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в порядке, установленном Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется при наличии у них лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работы (услуги) по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ.

Передача указанным предприятиям и учреждениям подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на основании договора и акта приема-передачи.

По каждому факту передачи наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, издается приказ по медицинской организации, с указанием наименования и количества наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, лиц, осуществляющих перевозку и маршрута перевозки.

Типовая форма договора на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, акт приема - передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, (приложение 34, 35 к Инструкции).

Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ на предприятиях и учреждениях, указанных в пункте 1.5 настоящей Инструкции, создаются комиссии.

В случае уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ состав комиссии формируется с учетом требований пункта 9 постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным".

Списание подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ производится не позднее последнего рабочего дня календарного месяца. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал.

Необходимость уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота, обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации, аптечной организации.

При этом издается приказ о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении, в котором указываются:

- название наркотических средств и психотропных веществ с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий;

- вес нетто и брутто наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих списанию и уничтожению (для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, - вес брутто);

- причины списания и уничтожения;

- лицо, ответственное за списание и уничтожение;

- место и способ уничтожения;

- дата и номер договора (в случае передачи наркотических средств и психотропных веществ на уничтожение предприятиям и учреждениям, указанным в пункте 1.5 настоящей Инструкции).

Акт составляется в трех экземплярах и подписывается членами комиссии, уполномоченной на это руководителем медицинской организации.

Первый экземпляр направляется в бухгалтерию и является основанием для списания с материально ответственного лица товарно-материальных ценностей, второй экземпляр остается в подразделении, третий - у материально ответственного лица

При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ обеспечивается герметичность ампул (флаконов) с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин и иной материал), ампулы (флаконы) помещаются в любую упаковочную тару и хранятся в сейфе на отдельной полке до уничтожения (передачи на уничтожение).

Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактический объем остатков наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывается арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ проводится на специально оборудованных площадках и (или) в специально подготовленных помещениях.

Персонал, производящий работы по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, должен иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции.

Особенности уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:

- жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах, флаконах уничтожаются путем раздавливания первичной упаковки, жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию;

- твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (раствора) в канализацию;

- водорастворимые фармацевтические субстанции уничтожаются путем разведения водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию;

- твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, мягкие лекарственные формы, трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания;

- нерастворимые в воде фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

Остатки раздавленных (раздробленных) первичных упаковок наркотических средств и психотропных веществ уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления, либо в случае отнесения к медицинским отходам - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Допускается сжигание лекарственных форм, указанных в абзацах втором и третьем настоящего пункта, и фармацевтических субстанций, указанных в абзаце четвертом настоящего пункта.

Сжигание фармацевтических субстанций и лекарственных форм после обливания горючей жидкостью осуществляется под тягой (если уничтожение проводится в помещении), на костре (если уничтожение проводится на полигоне) или в специальных печах. Зола вывозится или закапывается в порядке, установленном Федеральным законом от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления".

При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указываются:

- дата и место составления акта;

- место работы, должности, фамилии, имена, отчества лиц, принимающих участие в уничтожении;

- основание для уничтожения;

- сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического средства, психотропного вещества, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

- способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ.

Передача для дальнейшего использования наркотических средств и психотропных веществ, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается.

Персональную ответственность за осуществление контроля за деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ несет руководитель медицинской организации.

Использованные ампулы из-под наркотических и психотропных лекарственных препаратов в стационарных медицинских организациях уничтожаются комиссионно, не реже одного раза в 10 дней с оформлением акта по установленной форме (приложение 12 к Инструкции).

15. Порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ

а) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:

В состав постоянно действующей комиссии медицинской организации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включаются специалисты, непосредственно работающие с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

Постоянно действующая комиссия по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ медицинской организации ежемесячно проверяет:

1. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными вещества;

2. Состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ;

3. Соответствие запасов наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом.

4. Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ.

5. Состояние хранения, учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ (в стационарных организациях).

6. Соответствие номеров серий, сроков годности и целостности ампул;

7. Качество ведения медицинской документации, соответствие записей по журналам учета, историям болезни, актам об уничтожении.

8. Правильность хранения специальных журналов регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

9. Работу комиссий по приему наркотических средств и психотропных веществ, по уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, флаконов.

10. Целесообразность назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ.

11. Правильность хранения и уничтожения архивных журналов и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

б) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях взрослому и детскому населению, дополнительно проверяется:

1. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество

2. Соответствие книжного и фактического остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, трансдермальных терапевтических систем и специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, сданных родственниками больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества.

3. Правильность хранения и уничтожения архивных журналов и требований-накладных на специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество.

4. Порядок уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества.

Результаты проверки оформляются актом, за подписью всех членов комиссии и представляются главному врачу для ознакомления, о чем в акте делается соответствующая запись.

В случае если медицинская организация имеет лицензию на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ без указания вида работ "уничтожение наркотических средств и психотропных веществ", она должна заключить договор с организацией, имеющей указанную лицензию на работы (услуги) - "уничтожение наркотических средств и психотропных веществ".

Типовая форма договора на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, акт приема - передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, (приложение 34, 35 к Инструкции).

По каждому факту передачи наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, издается приказ по медицинской организации, с указанием наименования и количества наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, лиц, осуществляющих перевозку и маршрута перевозки.

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ в стационарных медицинских организациях уничтожаются комиссионно, не реже одного раза в 10 дней с оформлением акта по установленной форме (приложение 12 к Инструкции).