Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 ноября 2015 г. N ФС-НВ-7/21059 О несоответствии качества образца лекарственного препарата "Доксигор 10% (серия 080713, срок годности 07.2016) производства ООО "ГОРОС21.РУ" по показателям "ph, внешний вид и цвет, плотность, подлинность доксициклина гидрохлорида, содержание доксициклина гидрохлорида и маркировка"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 ноября 2015 г. N ФС-НВ-7/21059

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Доксигор 10% (серия 080713, срок годности 07.2016) производства ООО "ГОРОС21.РУ" по показателям "ph, внешний вид и цвет, плотность, подлинность доксициклина гидрохлорида, содержание доксициклина гидрохлорида и маркировка", отобранный Управлением Россельхознадзора по Воронежской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской области И.А. Дубовского осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО "ГОРОС21.РУ" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов