Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтической субстанции "Метронидазол" производства "Хубэй Хунюань Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай), запись о которой внесена в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 16.12.2015 на основании результатов инспекции исключить из сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию "Метронидазол" указание о производственной площадке N 2 (N 428, Yishui North Road, Fengshan Town, Loutian Country, Huanggang City, Hubei Province, China).
|
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о решении Специального комитета EDQM исключить из сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию "Метронидазол" производства "Хубэй Хунюань Фармасьютикал Ко., Лтд." (Китай) указание о производственной площадке N 2.
Решение принято на основании результатов инспекции.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2016 г. N 01И-42/16 "О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию "Метронидазол"
Текст письма официально опубликован не был