Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2015 г. N 01И-2045/15 "О медицинских изделиях, сопровождаемых недостоверными сведениями"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю и распространении в информационной сети Интернет несоответствующих комплектам регистрационной документации сведений (прилагается) о медицинских изделиях производства Региональной общественной организации "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей", 199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9:

- "Набор реагентов для определения содержания общего холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 9398-015-27511906-2008", серия N 0615, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04024 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АЛТ) по ТУ 9398-016-27511906-2008", серия N 0715, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04022 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АСТ) по ТУ 9398-017-27511906-2008", серия N 0716, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04023 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011", серия N 0715, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11918 от 20.09.2011, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-ОБ) по ТУ 9398-273-27511906-2005", серия N 0115, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10489 от 13.04.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий пров