Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1951/15 сообщает, что производителем и уполномоченным представителем производителя были приняты меры (на упаковку изделия нанесены стикеры с наименованием и сроком годности) по приведению маркировки в соответствие с регистрационным удостоверение N ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие "Иглы медицинские: 1. Иглы инъекционные; 2. Иглы для взятия проб крови (двусторонние иглы, иглы-бабочки); 3. Иглы внутривенные; 4. Иглы для инсулиновых инжекторов; 5. Иглы стоматологические", производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.
Производитель и уполномоченный представитель производителя рекомендует произвести возврат неиспользованных изделий в адрес поставщика с целью замены на аналогичные изделия либо сообщить о наличии указанного изделия с возможностью самостоятельного устранения несоответствий с учетом финансирования поставщиком расходов, путем нанесения на упаковку изделия стикеров с верным наименованием, сроком годности.
Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к представителю производителя ООО "РАФЭЛ", юр. адрес: 420108, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. N 1, г. Казань, Республика Татарстан, тел. +7-843-2782332.
Приложение: копия письма ООО "РАФЭЛ" на 1 л.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 01И-2176/15 "В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1951/15"
Текст письма официально опубликован не был