Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 января 2016 г. N ФС-НВ-7/629 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Ивермаг*" производства ЗАО "Мосагроген" по показателю "содержание ивермектина"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 января 2016 г. N ФС-НВ-7/629

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Ивермаг" (серия 060714, срок годности 08.2016) производства ЗАО "Мосагроген", Москва, по показателю "содержание ивермектина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющую обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области А.А. Митрофанову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ЗАО "Мосагроген" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов