Введение
Вирусные инфекции за последние годы составляют 95-97% регистрируемой инфекционной заболеваемости, из числа заболеваний вирусной этиологии 93-95% падает на грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ). В связи с этим остро встает вопрос о лабораторной диагностике вирусных инфекций.
В соответствии с постановлением ЦК КПСС и Совета Министров СССР N 764 от 20.06.88 г. и приказом Минздрава СССР N 528 от 05.07.88 г. "О мерах по дальнейшему улучшению охраны здоровья населения и укреплению материально-технической базы здравоохранения" в настоящее время уделяется большое внимание развитию санитарно-эпидемиологической службы.
Меры по совершенствованию организации работы вирусологических лабораторий определены приказом Минздрава СССР N 543 от 08.07.88 г. и решением Коллегии Минздрава СССР N 28-2 от 21.09.88 г. "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторной диагностики в санитарно-профилактических учреждениях здравоохранения СССР".
Указанными документами предусмотрена организация вирусологических лабораторий в структуре эпидемиологических отделов республиканских, краевых, областных и крупных городских санитарно-эпидемиологических станций (СЭС).
Задачами этих лабораторий определены:
- наблюдение за циркуляцией вирусов среди населения и в окружающей среде на данной территории и изучение состояния иммунитета населения с целью определения и прогнозирования эпидемической ситуации в отношении различных вирусных инфекций для своевременного проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий;
- расшифровку этиологии заболеваний, в том числе групповых, подозрительных на вирусную инфекцию;
- контроль иммунологической эффективности препаратов, применяемых для профилактики вирусных инфекций;
- проведение организационно-методической работы и поддержание постоянной связи с головными лабораториями и научно-исследовательскими институтами.
I. Респираторные вирусные инфекции
Лабораторная диагностика группы респираторных вирусных заболеваний проводится в отношении гриппозной, парагриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной инфекций. Круг исследований должен расширяться по мере выпуска коммерческих диагностических препаратов.
1.1. Задачей вирусологических лабораторий в отношении респираторных вирусных инфекций является:
- изучение циркуляции вируса гриппа с целью краткосрочного прогнозирования начала эпидемического подъема заболеваемости, установления типа вируса, который его обусловит, характера и длительности вспышки, а также определения удельного веса гриппа в общей сумме ОРВИ, путем выборочного исследования материала от больных из стационарных лечебных учреждений и очагов групповых заболеваний;
- определение этиологической структуры заболеваемости ОРВИ, вызванной прочими (не гриппозными) вирусами респираторной группы.
2. Корь:
- обеспечение серологического контроля учащихся первых классов с целью проведения ревакцинации только серонегативных детей;
- выборочный серологический контроль при возникновении эпидситуации с целью определения групп повышенного риска, а также для оценки правильности постановки клинического диагноза "корь" у привитых детей.
3. Паротит:
Выборочный серологический контроль за уровнем иммунитета у привитых детей.
4. Краснуха:
Проведение серологических исследований и дифференциальная диагностика кори и краснухи в очагах инфекции.
Диагностика краснухи у беременных.
5. Герпес:
Выборочное определение антител к вирусу герпеса среди населения с целью выявления его эпидемиологической значимости.
6. Энтеровирусные инфекции:
6.1. В вирусологических лабораториях СЭС проводится лабораторная диагностика полиомиелитной, ECHO, Коксаки и ротавирусной инфекций.
6.2. Задачами вирусологических лабораторий в отношении энтеровирусных инфекций являются:
- определение циркуляции энтеро- и ротавирусов среди детского населения и, в первую очередь, вирусов полиомиелита;
- лабораторная диагностика случаев полиомиелита сходных с ним заболеваний (полирадикулоневрита, пареза лицевого нерва, менингита, энцефалита, менингоэнцефалита вялого паралича конечностей неясной этиологии);
- расшифровка этиологии групповых заболеваний, подозрительных и энтеро- в ротавирусные инфекции;
- изучение коллективного иммунитета к полиовирусам.
Для решения указанных задач проводятся вирусологические и серологические исследования.
7. Гепатиты А, ни А, ни В и В:
- определение циркуляции вирусов гепатитов среди различных групп населения;
- лабораторная диагностика гепатитов по эпидпоказаниям.
8. Арбовирусы, геморрагические лихорадки, бешенство и вирусные зооантропонозы;
- лабораторная диагностика заболеваний, вызываемых вирусами II-ой группы патогенности.
В этих целях в вирусологических лабораториях проводится исследование материала от больных с лихорадочными заболеваниями неясной этиологии, выборочный серологический контроль за уровнем иммуноструктуры населения, а также материалов, собранных отделом особо опасных инфекций и отделом паразитологии. Это позволит:
- установить этиологическую структуру заболеваемости;
- выяснить характер циркуляции возбудителей II группы патогенности и их роль в краевой патологии;
- определить иммуноструктуру населения в отношении арбовирусов и геморрагических лихорадок.
Вирусологические исследования на арбовирусы, геморрагические лихорадки и бешенство проводятся в лабораториях, имеющих условия режима работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями II группы патогенности и при наличии разрешения Режимной комиссии.
9. Санитарно-вирусологические исследования.
Санитарно-вирусологические исследования проводятся в случаях, предусмотренных нормативными документами (ГОСТ, СНиП, положение о зонах санитарной охраны и др.). Исследованию подлежат: сточные воды, вода открытых водоемов, питьевая вода, пищевые продукты, почва, смывы с предметов и т.д.
Поскольку в настоящее время отсутствуют критерии оценки санитарно-гигиенической и эпидемиологической значимости находок вируса в объектах внешней среды, задачей проведения санитарно-вирусологических исследований является разработка этих критериев вирусологами под руководством гигиенистов и эпидемиологов совместно с профильными НИИ.
Для решения этих задач используются вирусологические и серологические методы исследований.
Условия проведения исследований должны предусматривать полную безопасность для персонала и предупреждать возможность распространения инфекции за пределы лабораторий.
В связи с этим, все исследования в вирусологических лабораториях проводятся в специально оборудованных боксированных помещениях.
Вирусологические лаборатории проводят, в основном, лабораторную диагностику вирусных инфекций III-IV групп патогенности, а при наличии соответствующих условий и разрешения режимной комиссии и инфекций II группы.
III. Архитектурно-планировочные требования к проектированию вирусологических лабораторий
1. Вирусологические лаборатории должны размещаться в отдельном здании или изолированном блоке учреждения не выше второго этажа и иметь два входа: один для персонала, второй - для поступления материала на исследования.
При размещении вирусологической лаборатории на втором этаже помещение для приема материала должно сообщаться с помещениями лаборатории посредством специального подъемника.
2. Помещения вирусологических лабораторий должны быть строго зонированы и состоять из следующих зон:
- "Чистая" зона;
- "заразная" зона;
- "заразный" блок;
- блок помещений вивария.
3. В "чистой" зоне лаборатории располагаются помещения административно-бытового и вспомогательного назначения, работа в которых не связана с вирусосодержащим материалом (гардероб для верхней одежды, комната для переодевания, комната для занятий, комната персонала, кабинет заведующего, комната для хранения лабораторной посуды, реактивов, материалов, уборная персонала, холодильная камера, комната врачей и лаборантов, комната хранения предметов уборки).
4. В группу подготовки лабораторной посуды входят помещения: моечная, стерилизационная и препараторская. Указанные помещения располагаются смежно и последовательно сообщаются между собой посредством передаточных окон.
5. Моечная предназначена для мытья, сушки лабораторной посуды, получения дистиллированной воды. Моечная располагается смежно со стерилизационной и сообщается с данными помещениями через передаточные окна.
6. Стерилизационная предназначена для суховоздушной стерилизации лабораторной посуды и оснащается сушильно-стерильными шкафами. Стерилизационная располагается смежно с моечной и препараторской и сообщается с указанными помещениями через передаточные окна.
При наличии в лаборатории 3 и менее бригад стерилизационную и препараторскую следует объединить в одно помещение.
7. Препараторская предназначена для комплектования и хранения лабораторной посуды, располагается смежно со стерилизационной и сообщается с последней через передаточное окно.
8. Автоклавная на два паровоздушных стерилизатора двустороннего типа размещается на границе "чистой" и "заразной" частей лаборатории и предназначена для обеззараживания отработанного материала (посуды и сред). Загрузочная половина автоклавной располагается в "заразной" зоне лаборатории, разгрузочная сообщается с моечной посредством передаточного окна.
9. Санитарный пропускник персонала располагается на границе "чистой" и "заразной" зон лаборатории и состоит из следующих помещений: комната для переодевания, душевая с открытыми кабинами проходного типа, гардероб для специальной одежды.
Санпропускники персонала предусматриваются раздельно для мужчин (15%) и женщин (85%).
10. В "заразной" зоне лаборатории размещаются помещения для исследований на вирусы III-IV патогенности (респираторные и энтеральные), а также вспомогательные помещения (приготовления культур тканей, термальная комната, низкотемпературных холодильников и др.).
11. Помещения для исследований состоят из рабочей комнаты, где проводятся вспомогательные процессы и боксов с предбоксами, где проводятся исследования в стерильных условиях (обработка материала, вирусологические исследования, работа по приготовлению культуры ткани и др.).
12. "Заразная" зона должна иметь непосредственную связь с автоклавной для обеззараживания исследуемого материала.
13. Бокс для заражения куриных эмбрионов при исследовании респираторных вирусов должен проектироваться без окон.
14. Боксы для обработки материала при исследовании энтеральных вирусов и по санитарной вирусологии оборудуются вытяжными шкафами.
15. Помещения для проведения исследований с использованием МФА должны проектироваться темными, над каждым люминесцентным микроскопом устанавливается вытяжной зонт с побудительной вентиляцией.
16. Термальная комната предназначена для культивирования куриных эмбрионов и зараженной культуры тканей. Данное помещение проектируется темным и оборудуется стеллажами и барабанами для вращения пробирок с культурой тканей.
17. Помещение для низкотемпературных холодильников предназначается для хранения вирусосодержащих материалов и штаммов вирусов и оборудуется холодильниками для глубокого замораживания.
18. Центрифугирование зараженного материала проводят в специально выделенных помещениях, предбоксах или боксах. При наличии одной центрифуги работа выполняется в специальных помещениях предбоксе или в боксе.
19. В составе "заразной" зоны может предусматриваться изолированный "заразный" блок для проведения работ с вирусами II группы патогенности.
20. "Заразный" блок является строго изолированной группой помещений, сообщающиеся с остальными помещениями "заразной" зоны через санитарный шлюз для переодевания и обеззараживания защитной одежды и автоклав двустороннего типа для стерилизации проходящего материала.
21. Работа в помещениях "заразного" блока должна осуществляться при наличии условий режима работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями II группы патогенности и при наличии разрешения режимной комиссии Минздрава СССР.
22. Помещение приема поступающего материала предназначено для приема регистрации и первичной обработки поступающего на исследование материала. Данное помещение должно иметь отдельный вход и иметь непосредственную связь с помещениями для исследований "заразной" зоны и "заразного" блока.
23. Блок помещений для работы с лабораторными животными (виварий) предназначен для содержания лабораторных животных, проведения экспериментальных работ и получения секционного материала.
24. Виварий следует размещать в отдельно стоящем здании или пристройке и оборудовать двумя входами: один - для персонала, другой - для поступления лабораторных животных.
25. Основные помещения вивария зонируются с выделением "чистой" и "заразной" частей, которые сообщаются между собой через санитарный пропускник персонала и передаточный шлюз для прохождения материала и животных из "заразной" зоны.
26. Работа в виварии организуется в соответствии с "Санитарными правилами по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)", М., 1978.
27. Лаборатории должны быть обеспечены вентиляцией, водопроводом, канализацией, энергопитанием, централизованным отоплением. При отсутствии водопровода и канализации монтируют местный водопровод и канализацию с очистными сооружениями и обеззараживающими установками.
28. Помещения вирусологической лаборатории должны иметь достаточное естественное и искусственное освещение в соответствии со строительными нормами и правилами. В боксовых помещениях необходима повышенная освещенность рабочих мест,
29. Стены лабораторных помещений должны быть облицованы глазурованной плиткой на высоту 1,5 м и выкрашены масляной краской светлых тонов, потолки - масляной краской.
30. Полы покрывают плиткой или линолеумом, который настилают с минимальным количеством швов, которые заваривают. В боксах вирусологических исследований линолеум настилают с припуском на стены.
31. Окна в боксовых помещениях герметизируют герметиком.
32. Все боксы и предбоксы оборудуются автономной приточно-вытяжной вентиляцией с бактериальными фильтрами на притоке и вытяжке.
33. Устройство вентиляции должно обеспечивать повышение давления в "чистой" части лаборатории над "заразной", в коридорах над рабочими комнатами, в предбоксах - над давлением в боксах.
34. Эксплуатация вентиляционных устройств производится в соответствии с "Инструкцией по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения", утвержденной Минздравом СССР 20.03.75 г.
35. Температура воздуха в лабораторных помещениях должна поддерживаться в пределах 18-22°.
36. Помещения лаборатории должны быть непроницаемы для грызунов.
37. Поверхность столов для работы с заразным материалом должна быть из водонепроницаемого, кислотно-щелочеустойчивого, индифферентного к действию дезинфектантов материала. Поверхность столов не должна иметь швов.
38. Ширина основных проходов к рабочим местам или между рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 м с учетом выступающих конструкций.
39. Лабораторная мебель должна быть окрашена масляной или эмалевой краской светлых тонов. Внутренние или наружные поверхности мебели не должны иметь щелей и пазов, затрудняющих обработку обеззараживающими веществами.
40. Аппаратура и оборудование должны размещаться в помещении таким образом, чтобы обеспечивать наибольшее удобство в работе и наименьшие затраты времени на переходы.
41. Для обеззараживания воздуха помещения "заразной" части лаборатории должны быть обеспечены бактерицидными лампами.
42. При ориентации лаборатории на юг необходимо исключить попадание прямого солнечного света на рабочие столы, для чего используется светозащитная пленка, жалюзи из материала, поддающегося дезобработке и др.
43. В зонах повышенной температуры в боксах и рабочих комнатах разрешается установка кондиционеров.
Состав и площади
помещений вирусологической лаборатории
Экспликация
Л-268 - Шкаф для лабораторной посуды
X-204 - Холодильник электрический бытовой "ЗИЛ-64", КШ-260П
Э-102 - Умывальник фарфоровый со спинкой
З-31 - Шкаф аптечный
Л-97 - Стол подсобный
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
Ц-7 - Облучатель бактерицидный передвижной ОБПЕ-450
163 - Стол письменный однотумбовый
101 - Стол для телефона
34 - Стул медицинский рабочий С-6
Л-56 - Термостат водяной комбинированный ТК-37
Экспликация
Л-267 - Шкаф для химических реактивов
Л-268 - Шкаф для лабораторной посуды
Л-234 - Стол для приборов и аппаратов
Х-37 - Морозильник бытовой "МИНСК-17" МШ-160
Л-97 - Стол подсобный
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
З-50 - Термостат электрический серологический ТС-1 (размер рабочей камеры 1060x610x680)
Х-204 - Холодильник электрический бытовой "ЗИЛ-64" КШ-260П
Э-102 - Умывальник фарфоровый прямоугольный со спинкой
Л-327 - Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М
Л-170 - Баня водяная с электрическим подогревом
163 - Стол письменный однотумбовый
86 - Шкаф книжный с антресольной секцией
34 - Стул медицинский рабочий
18 - Стул полумягкий
102 - Стол приставной
Экспликация
Л-97 - Стол подсобный
З-31 - Шкаф аптечный
Х-37 - Морозильник бытовой "МИНСК-17" МШ-160
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
Х-204 - Холодильник электрический бытовой "ЗИЛ-64", КШ-260П
Л-327 - Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М
Э-102 - Умывальник фарфоровый прямоугольный со спинкой
163 - Стол письменный однотумбовый
86 - Шкаф книжный с антресольной секцией
34 - Стул медицинский рабочий С-6
18 - Стул полумягкий
Экспликация
Л-158- Тумба подсобная
З-31 - Шкаф аптечный
Х-37 - Морозильник бытовой "МИНСК-17" МШ-160
Э-102 - Умывальник фарфоровый прямоугольный со спинкой
Л-97 - Стол подсобный
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
Л-234 - Стол для приборов и аппаратов
Л-327 - Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М
Л-151 - Шкаф с вытяжным устройством (малый)
163 - Стол письменный однотумбовый
86 - Шкаф книжный с антресольной секцией
34 - Стул медицинский рабочий
18 - Стул полумягкий
Экспликация
Л-57 - Термостат электрический суховоздушный ТС-80М-2
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
Л-97 - Стол подсобный
Х-37 - Морозильник бытовой "МИНСК-17", МШ-160
Х-204 - Холодильник бытовой электрический "ЗИЛ-64", КШ-260П
Э-102 - Умывальник фарфоровый прямоугольный со спинкой
Л-268 - Шкаф для лабораторной посуды
Л-158 - Тумба подсобная
Л-327 - Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М
34 - Стул медицинский рабочий С-6
Экспликация
Л-137 - Микроскоп люминесцентный рабочий "ЛЮМАМ Р-1"
Э-102 - Умывальник фарфоровый прямоугольный со спинкой
Х-204 - Холодильник бытовой электрический "ЗИЛ-64", КШ-260П
Л-97 - Стол подсобный
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
163 - Стол письменный однотумбовый
86 - Шкаф книжный с антресольной секцией
34 - Стул медицинский рабочий С-6
18 - Стул полумягкий
Экспликация
86 - Шкаф книжный с антресольной секцией
Л-327 - Центрифуга лабораторная медицинская ОС-6М
Л-97 - Стол подсобный
Х-37 - Морозильник бытовой "МИНСК-17" МШ-160
Х-204 - Холодильник электрический бытовой "ЗИЛ-64" КШ-260П
Л-28 - Микроскоп люминесцентный исследовательский "ЛЮМАМ-42"
Ц-6 - Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150
Э-102 - Умывальник прямоугольный фарфоровый со спинкой
З-31 - Шкаф аптечный
Л-30 - Спектрофотометр СФ-26
34 - Стул медицинский рабочий С-6
18 - Стул полумягкий
163 -Стол письменный однотумбовый
Л-158 - Тумба подсобная
Экспликация
1. Гардероб для верхней одежды
1.А. Гардероб для домашней и чистой рабочей одежды
2. Комната для занятий
3. Комната персонала
4. Комната для хранения лабораторной посуды, реактивов и материалов.
5. Уборная персонала
6. Холодильная камера
7. Шлюз
8. Кабинет заведующего
9. Комната врачей и лаборантов
10. Комната хранения предметов уборки
11. Кладовая
12. Препараторская
13. Стерилизационная
14. Моечная
15. Помещение для проведения исследований с использованием МФА
16. Помещения для серологических исследований
17. Бокс для проведения исследований на корь, краснуху и паротит
18. Бокс для проведения серологических исследований
19. Рабочая комната
20. Бокс для заражения эмбрионов
21. Бокс для вскрытия эмбрионов и идентификации респираторных вирусов
22. Помещение для низкотемпературных холодильников
23. Термальная комната
24. Помещение для сбора грязной посуды
25. Автоклавная
26. Бокс для обработки материала (санитарная вирусология)
27. Бокс для заражения культуры тканей
28. Бокс для проведения исследований на вирусный гепатит
29. Бокс для обработки материала (исследования энтеральных и ротавирусов)
30. Бокс для приготовления культуры ткани
31. Помещение приема, регистрации и первичной обработки поступающего материала
32. Холл
33. Помещение для одевания защитной одежды (санитарный шлюз)
34. Помещение для снятия защитной одежды и ее обеззараживания.
35. Бокс для работы с культурой ткани (исследование на арбовирусы)
36. Бокс для исследований с применением МФА и ИФА
37. Гардероб для домашней одежды
38. Комната для переодевания
39. Душевая
40. Гардероб для специальной одежды
Начальник Главного |
М.И. Наркевич |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Методические рекомендации по проектированию вирусологических лабораторий (утв. Министерством здравоохранения СССР 28 декабря 1990 г. N 15-6/51)
Текст методических рекомендаций приводится по изданию Министерства здравоохранения СССР (Москва, 1991 г.)
Методические рекомендации по проектированию вирусологических лабораторий разработаны Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР и ГИПРОНИИЗДРАВом Минздрава СССР совместно со специалистами Института полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР, Научно-исследовательского института вирусологии им. Д.И. Ивановского АМН СССР, вирусологического отделения бактериологической лаборатории Московской городской СЭС и сотрудниками режимной комиссии Минздрава СССР