Методические рекомендации по проектированию вирусологических лабораторий (утв. Министерством здравоохранения СССР 28 декабря 1990 г. N 15-6/51)

Введение

Вирусные инфекции за последние годы составляют 95-97% регистрируемой инфекционной заболеваемости, из числа заболеваний вирусной этиологии 93-95% падает на грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ). В связи с этим остро встает вопрос о лабораторной диагностике вирусных инфекций.

В соответствии с постановлением ЦК КПСС и Совета Министров СССР N 764 от 20.06.88 г. и приказом Минздрава СССР N 528 от 05.07.88 г. "О мерах по дальнейшему улучшению охраны здоровья населения и укреплению материально-технической базы здравоохранения" в настоящее время уделяется большое внимание развитию санитарно-эпидемиологической службы.

Меры по совершенствованию организации работы вирусологических лабораторий определены приказом Минздрава СССР N 543 от 08.07.88 г. и решением Коллегии Минздрава СССР N 28-2 от 21.09.88 г. "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторной диагностики в санитарно-профилактических учреждениях здравоохранения СССР".

Указанными документами предусмотрена организация вирусологических лабораторий в структуре эпидемиологических отделов республиканских, краевых, областных и крупных городских санитарно-эпидемиологических станций (СЭС).

Задачами этих лабораторий определены:

- наблюдение за циркуляцией вирусов среди населения и в окружающей среде на данной территории и изучение состояния иммунитета населения с целью определения и прогнозирования эпидемической ситуации в отношении различных вирусных инфекций для своевременного проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий;

- расшифровку этиологии заболеваний, в том числе групповых, подозрительных на вирусную инфекцию;

- контроль иммунологической эффективности препаратов, применяемых для профилактики вирусных инфекций;

- проведение организационно-методической работы и поддержание постоянной связи с головными лабораториями и научно-исследовательскими институтами.

I. Респираторные вирусные инфекции

Лабораторная диагностика группы респираторных вирусных заболеваний проводится в отношении гриппозной, парагриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной инфекций. Круг исследований должен расширяться по мере выпуска коммерческих диагностических препаратов.

1.1. Задачей вирусологических лабораторий в отношении респираторных вирусных инфекций является:

- изучение циркуляции вируса гриппа с целью краткосрочного прогнозирования начала эпидемического подъема заболеваемости, установления типа вируса, который его обусловит, характера и длительности вспышки, а также определения удельного веса гриппа в общей сумме ОРВИ, путем выборочного исследования материала от больных из стационарных лечебных учреждений и очагов групповых заболеваний;

- определение этиологической структуры заболеваемости ОРВИ, вызванной прочими (не гриппозными) вирусами респираторной группы.

2. Корь:

- обеспечение серологического контроля учащихся первых классов с целью проведения ревакцинации только серонегативных детей;

- выборочный серологический контроль при возникновении эпидситуации с целью определения групп повышенного риска, а также для оценки правильности постановки клинического диагноза "корь" у привитых детей.

3. Паротит:

Выборочный серологический контроль за уровнем иммунитета у привитых детей.

4. Краснуха:

Проведение серологических исследований и дифференциальная диагностика кори и краснухи в очагах инфекции.

Диагностика краснухи у беременных.

5. Герпес:

Выборочное определение антител к вирусу герпеса среди населения с целью выявления его эпидемиологической значимости.

6. Энтеровирусные инфекции:

6.1. В вирусологических лабораториях СЭС проводится лабораторная диагностика полиомиелитной, ECHO, Коксаки и ротавирусной инфекций.

6.2. Задачами вирусологических лабораторий в отношении энтеровирусных инфекций являются:

- определение циркуляции энтеро- и ротавирусов среди детского населения и, в первую очередь, вирусов полиомиелита;

- лабораторная диагностика случаев полиомиелита сходных с ним заболеваний (полирадикулоневрита, пареза лицевого нерва, менингита, энцефалита, менингоэнцефалита вялого паралича конечностей неясной этиологии);

- расшифровка этиологии групповых заболеваний, подозрительных и энтеро- в ротавирусные инфекции;

- изучение коллективного иммунитета к полиовирусам.

Для решения указанных задач проводятся вирусологические и серологические исследования.

7. Гепатиты А, ни А, ни В и В:

- определение циркуляции вирусов гепатитов среди различных групп населения;

- лабораторная диагностика гепатитов по эпидпоказаниям.

8. Арбовирусы, геморрагические лихорадки, бешенство и вирусные зооантропонозы;

- лабораторная диагностика заболеваний, вызываемых вирусами II-ой группы патогенности.

В этих целях в вирусологических лабораториях проводится исследование материала от больных с лихорадочными заболеваниями неясной этиологии, выборочный серологический контроль за уровнем иммуноструктуры населения, а также материалов, собранных отделом особо опасных инфекций и отделом паразитологии. Это позволит:

- установить этиологическую структуру заболеваемости;

- выяснить характер циркуляции возбудителей II группы патогенности и их роль в краевой патологии;

- определить иммуноструктуру населения в отношении арбовирусов и геморрагических лихорадок.

Вирусологические исследования на арбовирусы, геморрагические лихорадки и бешенство проводятся в лабораториях, имеющих условия режима работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями II группы патогенности и при наличии разрешения Режимной комиссии.

9. Санитарно-вирусологические исследования.

Санитарно-вирусологические исследования проводятся в случаях, предусмотренных нормативными документами (ГОСТ, СНиП, положение о зонах санитарной охраны и др.). Исследованию подлежат: сточные воды, вода открытых водоемов, питьевая вода, пищевые продукты, почва, смывы с предметов и т.д.

Поскольку в настоящее время отсутствуют критерии оценки санитарно-гигиенической и эпидемиологической значимости находок вируса в объектах внешней среды, задачей проведения санитарно-вирусологических исследований является разработка этих критериев вирусологами под руководством гигиенистов и эпидемиологов совместно с профильными НИИ.

Для решения этих задач используются вирусологические и серологические методы исследований.

Условия проведения исследований должны предусматривать полную безопасность для персонала и предупреждать возможность распространения инфекции за пределы лабораторий.

В связи с этим, все исследования в вирусологических лабораториях проводятся в специально оборудованных боксированных помещениях.

Вирусологические лаборатории проводят, в основном, лабораторную диагностику вирусных инфекций III-IV групп патогенности, а при наличии соответствующих условий и разрешения режимной комиссии и инфекций II группы.

III. Архитектурно-планировочные требования к проектированию вирусологических лабораторий

1. Вирусологические лаборатории должны размещаться в отдельном здании или изолированном блоке учреждения не выше второго этажа и иметь два входа: один для персонала, второй - для поступления материала на исследования.

При размещении вирусологической лаборатории на втором этаже помещение для приема материала должно сообщаться с помещениями лаборатории посредством специального подъемника.

2. Помещения вирусологических лабораторий должны быть строго зонированы и состоять из следующих зон:

- "Чистая" зона;

- "заразная" зона;

- "заразный" блок;

- блок помещений вивария.

3. В "чистой" зоне лаборатории располагаются помещения административно-бытового и вспомогательного назначения, работа в которых не связана с вирусосодержащим материалом (гардероб для верхней одежды, комната для переодевания, комната для занятий, комната персонала, кабинет заведующего, комната для хранения лабораторной посуды, реактивов, материалов, уборная персонала, холодильная камера, комната врачей и лаборантов, комната хранения предметов уборки).

4. В группу подготовки лабораторной посуды входят помещения: моечная, стерилизационная и препараторская. Указанные помещения располагаются смежно и последовательно сообщаются между собой посредством передаточных окон.

5. Моечная предназначена для мытья, сушки лабораторной посуды, получения дистиллированной воды. Моечная располагается смежно со стерилизационной и сообщается с данными помещениями через передаточные окна.

6. Стерилизационная предназначена для суховоздушной стерилизации лабораторной посуды и оснащается сушильно-стерильными шкафами. Стерилизационная располагается смежно с моечной и препараторской и сообщается с указанными помещениями через передаточные окна.

При наличии в лаборатории 3 и менее бригад стерилизационную и препараторскую следует объединить в одно помещение.

7. Препараторская предназначена для комплектования и хранения лабораторной посуды, располагается смежно со стерилизационной и сообщается с последней через передаточное окно.

8. Автоклавная на два паровоздушных стерилизатора двустороннего типа размещается на границе "чистой" и "заразной" частей лаборатории и предназначена для обеззараживания отработанного материала (посуды и сред). Загрузочная половина автоклавной располагается в "заразной" зоне лаборатории, разгрузочная сообщается с моечной посредством передаточного окна.

9. Санитарный пропускник персонала располагается на границе "чистой" и "заразной" зон лаборатории и состоит из следующих помещений: комната для переодевания, душевая с открытыми кабинами проходного типа, гардероб для специальной одежды.

Санпропускники персонала предусматриваются раздельно для мужчин (15%) и женщин (85%).

10. В "заразной" зоне лаборатории размещаются помещения для исследований на вирусы III-IV патогенности (респираторные и энтеральные), а также вспомогательные помещения (приготовления культур тканей, термальная комната, низкотемпературных холодильников и др.).

11. Помещения для исследований состоят из рабочей комнаты, где проводятся вспомогательные процессы и боксов с предбоксами, где проводятся исследования в стерильных условиях (обработка материала, вирусологические исследования, работа по приготовлению культуры ткани и др.).

12. "Заразная" зона должна иметь непосредственную связь с автоклавной для обеззараживания исследуемого материала.

13. Бокс для заражения куриных эмбрионов при исследовании респираторных вирусов должен проектироваться без окон.

14. Боксы для обработки материала при исследовании энтеральных вирусов и по санитарной вирусологии оборудуются вытяжными шкафами.

15. Помещения для проведения исследований с использованием МФА должны проектироваться темными, над каждым люминесцентным микроскопом устанавливается вытяжной зонт с побудительной вентиляцией.

16. Термальная комната предназначена для культивирования куриных эмбрионов и зараженной культуры тканей. Данное помещение проектируется темным и оборудуется стеллажами и барабанами для вращения пробирок с культурой тканей.

17. Помещение для низкотемпературных холодильников предназначается для хранения вирусосодержащих материалов и штаммов вирусов и оборудуется холодильниками для глубокого замораживания.

18. Центрифугирование зараженного материала проводят в специально выделенных помещениях, предбоксах или боксах. При наличии одной центрифуги работа выполняется в специальных помещениях предбоксе или в боксе.

19. В составе "заразной" зоны может предусматриваться изолированный "заразный" блок для проведения работ с вирусами II группы патогенности.

20. "Заразный" блок является строго изолированной группой помещений, сообщающиеся с остальными помещениями "заразной" зоны через санитарный шлюз для переодевания и обеззараживания защитной одежды и автоклав двустороннего типа для стерилизации проходящего материала.

21. Работа в помещениях "заразного" блока должна осуществляться при наличии условий режима работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями II группы патогенности и при наличии разрешения режимной комиссии Минздрава СССР.

22. Помещение приема поступающего материала предназначено для приема регистрации и первичной обработки поступающего на исследование материала. Данное помещение должно иметь отдельный вход и иметь непосредственную связь с помещениями для исследований "заразной" зоны и "заразного" блока.

23. Блок помещений для работы с лабораторными животными (виварий) предназначен для содержания лабораторных животных, проведения экспериментальных работ и получения секционного материала.

24. Виварий следует размещать в отдельно стоящем здании или пристройке и оборудовать двумя входами: один - для персонала, другой - для поступления лабораторных животных.

25. Основные помещения вивария зонируются с выделением "чистой" и "заразной" частей, которые сообщаются между собой через санитарный пропускник персонала и передаточный шлюз для прохождения материала и животных из "заразной" зоны.

26. Работа в виварии организуется в соответствии с "Санитарными правилами по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)", М., 1978.

27. Лаборатории должны быть обеспечены вентиляцией, водопроводом, канализацией, энергопитанием, централизованным отоплением. При отсутствии водопровода и канализации монтируют местный водопровод и канализацию с очистными сооружениями и обеззараживающими установками.

28. Помещения вирусологической лаборатории должны иметь достаточное естественное и искусственное освещение в соответствии со строительными нормами и правилами. В боксовых помещениях необходима повышенная освещенность рабочих мест,

29. Стены лабораторных помещений должны быть облицованы глазурованной плиткой на высоту 1,5 м и выкрашены масляной краской светлых тонов, потолки - масляной краской.

30. Полы покрывают плиткой или линолеумом, который настилают с минимальным количеством швов, которые заваривают. В боксах вирусологических исследований линолеум настилают с припуском на стены.

31. Окна в боксовых помещениях герметизируют герметиком.

32. Все боксы и предбоксы оборудуются автономной приточно-вытяжной вентиляцией с бактериальными фильтрами на притоке и вытяжке.

33. Устройство вентиляции должно обеспечивать повышение давления в "чистой" части лаборатории над "заразной", в коридорах над рабочими комнатами, в предбоксах - над давлением в боксах.

34. Эксплуатация вентиляционных устройств производится в соответствии с "Инструкцией по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения", утвержденной Минздравом СССР 20.03.75 г.

35. Температура воздуха в лабораторных помещениях должна поддерживаться в пределах 18-22°.

36. Помещения лаборатории должны быть непроницаемы для грызунов.

37. Поверхность столов для работы с заразным материалом должна быть из водонепроницаемого, кислотно-щелочеустойчивого, индифферентного к действию дезинфектантов материала. Поверхность столов не должна иметь швов.

38. Ширина основных проходов к рабочим местам или между рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 м с учетом выступающих конструкций.

39. Лабораторная мебель должна быть окрашена масляной или эмалевой краской светлых тонов. Внутренние или наружные поверхности мебели не должны иметь щелей и пазов, затрудняющих обработку обеззараживающими веществами.

40. Аппаратура и оборудование должны размещаться в помещении таким образом, чтобы обеспечивать наибольшее удобство в работе и наименьшие затраты времени на переходы.

41. Для обеззараживания воздуха помещения "заразной" части лаборатории должны быть обеспечены бактерицидными лампами.

42. При ориентации лаборатории на юг необходимо исключить попадание прямого солнечного света на рабочие столы, для чего используется светозащитная пленка, жалюзи из материала, поддающегося дезобработке и др.

43. В зонах повышенной температуры в боксах и рабочих комнатах разрешается установка кондиционеров.

Состав и площади
помещений вирусологической лаборатории

NN п/п	Наименование помещений	Площадь,
1	2	3
	"Чистая" зона
1.	Вестибюль и гардероб для верхней одежды	0,38 на 1 сотрудника, но не менее 18
2.	Гардероб для домашней и чистой рабочей одежды	0,55 на шкаф, но не менее
3.	Уборная персонала (с умывальником в шлюзе)	3 на 15 сотрудников
4.	Комната личной гигиены женщин	5 на 15 и более женщин
5.	Комната персонала (для отдыха и приема пищи)	1 на 1 сотрудника, но не менее 12
6.	Кладовая предметов уборки (с поливочным краном, трапом и сушкой, хранение дезсредств)	4
7.	Кабинет заведующего лабораторией	12
8.	Комната врачей и лаборантов	4 на рабочее место, но не менее 12
9.	Комната для занятий	36
10.	Кладовая для хранения лабораторной посуды, реактивов и материалов	8, при наличии 4 и более бригад дополнительно 2 на каждую бригаду
11.	Холодильная камера:
	- камера со шлюзом	6 + 3
	- холодильная установка	в зависимости от размера оборудования
12.	Препараторская	12, при наличии 3 и менее бригад совмещается со стерилизационной, площадь совмещенного помещения 18
13.	Стерилизационная	12, при наличии 4 и более бригад 18
14.	Моечная	12, при наличии 4 и более бригад 18
15.	Автоклавная на два паровых стерилизатора двустороннего типа (на границе "чистой" и "заразной" зон)	24, на каждый дополнительный стерилизатор 6
16.	Санитарный пропускник персонала: (на границе "чистой" и "заразной" зон):
	- гардероб для домашней одежды	0,55 на шкаф, но не менее 6
	- комната для переодевания	6
	- душевая (с открытыми кабинами проходного типа)	2,4 на 3 сотрудника, но не менее 5
	- гардероб для специальной одежды	0,55 на шкаф, но не менее 6
	"Заразная" зона
17.	Помещения для приготовления культуры тканей:
	- рабочая комната	18
	- бокс с предбоксом	12 + 6, при наличии 4 и более бригад предусмотреть два бокса с предбоксами для ведения нескольких культур тканей
18.	Помещения для индикации и идентификации респираторных вирусов:
	- рабочая комната	18
	- бокс для заражения эмбрионов	8
	- бокс для обработки материала и вскрытия эмбрионов	12
	- бокс для идентификации вирусов и проведения серологических исследований	12
	- предбокс, общий для боксов	12
19.	Помещения для исследований на корь, краснуху и паротит:
	- рабочая комната	18
	- бокс для проведения исследований	12
	- бокс для проведения серологических исследований	12
	- предбокс, общий для боксов
20.	Помещения для индикации и идентификации энтеральных и ротавируоов:
	- рабочая комната	18
	- бокс с предбоксом для обработки материала	12 + 6
	- бокс с предбоксом для заражения культуры тканей	12 + 6
21.	Помещения для исследований по санитарной вирусологии:
	- рабочая комната	18
	- бокс с предбоксом для обработки материала	12 + 6
	- бокс с предбоксом для заражения культуры тканей	12 + 6
22.	Помещение для