Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2016 г. N 02И-88/16 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д14225 от 13.08.2013 на лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные" серии SA1363006 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2219/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отзывает декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д14225 от 13.08.2013 на лекарственный препарат "Ревалгин" 5 мл серии SA1363006 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".
ООО "Шрея Лайф Саенсиз" следует предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2016 г. N 02И-88/16 "Об отзыве декларации о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был