Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2016 г. N 01И-76/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Фармацевтический Комбинат" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл., флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 010113 производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Объем содержимого упаковки". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1722/15.

Росздравнадзор предлагает АО "Фармацевтический Комбинат" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко