Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2016 г. N 01И-61/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г., тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 200715 производства ЗАО "Зеленая Дубрава" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2183/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Зеленая Дубрава" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко