Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2016 г. N 01И-301/16 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Касторсервис" решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию "Касторовое масло, субстанция" серии 010613 производства ООО "Касторсервис" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Кислотное число". Росздравнадзор предлагает ООО "Касторсервис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

ГАРАНТ:

О приостановлении реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 13 апреля 2016 г. N 01И-749/16

Одновременно информируем о приостановлении реализации всех серий лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.

Производителям лекарственных средств предоставить в Росздравнадзор сведения о лекарственных препаратах (торговое наименование, номер серии, количество выпущенных в обращение упаковок), произведенных из вышеуказанной серии фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии фармацевтической субстанции поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко