Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 февраля 2016 г. N 20-3-490987/П/ПРО/314 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000315 от 22.02.2011, выдано Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, со сроком действия до 22.02.2016):

Рамигамма

(торговое наименование лекарственного средства)

Рамиприл

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Wendlandstr. 1, 29439 Luchow, Germany Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Temmlerstrasse 2, 35039 Marburg, Germany

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

И.Н. Каграманян