Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 февраля 2016 г. N 20-3-490850/П/ПРО/315 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000361 от 22.02.2011, выдано Сандоз ГмбХ, Австрия, со сроком действия до 22.02.2016):

Цефтазидим Сандоз

(торговое наименование лекарственного средства)

Цефтазидим

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г, 1 г, 2 г

(лекарственная форма, дозировка)

Сандоз ГмбХ, Австрия Biochemiestrabe 10, А-6250 Kundl, Austria

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

И.Н. Каграманян