Приложение N 2. Программа плановой проверки качества и безопасности медицинской деятельности за период 2015 год - настоящее время федерального государственного бюджетного учреждения "Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 11 марта 2016 г. N 147 в приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 26 февраля 2016 г. N 130

Программа
плановой проверки качества и безопасности медицинской деятельности за период 2015 год - настоящее время федерального государственного бюджетного учреждения "Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации

С изменениями и дополнениями от:

11 марта 2016 г.

Основание проверки: план-график проведения в 2016 году ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемой федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Задачи проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Объект проверки: федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - учреждение).

Сроки проведения проверки: 29 февраля - 25 марта 2016 г..

Основные вопросы проверки:

1. Проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи:

1) соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по видам, профилям, заболеваниям или состояниям (Г.С. Алексеева, Т.Р. Измайлов, Н.А. Бабаева, С.В. Горина, А.М. Овечкин, Л.М. Горбунова, А.А. Гурова, Е.В. Каракулина);

2) соответствие организации деятельности учреждения, его структурных подразделений, врачей требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи (в том числе соблюдение требований стандартов оснащения, соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам) (Г.С. Алексеева, Т.Р. Измайлов, Н.А. Бабаева, С.В. Горина, А.М. Овечкин, Л.М. Горбунова, А.А. Гурова, Е.В. Каракулина).

2. Проверка соблюдения учреждением безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению):

1) соответствие норматива численности службы охраны труда требованиям трудового законодательства Российской Федерации (Т.Д. Лозовская, Т.С. Какалина, Т.А. Кузнецова, С.Г. Соловьева);

2) уровень подготовки специалистов по охране труда и повышение их квалификации (Т.Д. Лозовская, Т.С. Какалина, Т.А. Кузнецова, С.Г. Соловьева);

3) организация обучения работников безопасным методам и приемам труда (Т.Д. Лозовская, Т.С. Какалина, Т.А. Кузнецова, С.Г. Соловьева);

4) предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда (Т.Д. Лозовская, Т.С. Какалина, Т.А. Кузнецова, С.Г. Соловьева);

5) обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или продуктами его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием (Т.Д. Лозовская, Т.С. Какалина, Т.А. Кузнецова, С.Г. Соловьева);

6) соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя (И.И. Моногарова, С.Б. Яркин);

7) соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя (И.И. Моногарова, С.Б. Яркин);

8) соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (И.И. Моногарова, С.Б. Яркин);

9) выполнение обязанностей по сообщению сведений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (И.И. Моногарова, С.Б. Яркин).

3. Проверка соблюдения медицинскими работниками, руководителем учреждения ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности:

1) оценка наличия договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности (А.Н. Полторацкий);

2) оценка договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий (А.Н. Полторацкий);

3) оценка утвержденного администрацией учреждения порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (А.Н. Полторацкий);

4) организация работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (А.Н. Полторацкий).

4. Рассмотрение и анализ жалоб, связанных с оказанием медицинской помощи и содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену (Л.М. Горбунова, А.А. Гурова, Е.В. Каракулина, Т.В. Лукьянова).

5. Проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (Т.В. Лукьянова, Л.М. Горбунова).

При необходимости могут быть проверены все имеющиеся документы, относящиеся к осуществлению медицинской деятельности.