Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-481/16 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)" о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:

- "Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Система Интернейшнл АГ", Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05706 от 10.12.2009);

- "Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Система, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015);

- "Система лучевой терапии Novalis Тх с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Система, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010);

- "Система лучевой терапии Unique с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Система, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11437 от 19.03.2012);

- "Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Система, Инк", США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/545 от 31.05.2013).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко