Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2015 г. N 01И-2248/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 02.12.2015 N 13/ГЗ-15-449Э-018, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Контуры дыхательные однократного применения" вариант исполнения "Контур дыхательный без принадлежностей (22М) в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл.", LOT К-199, производства ООО "Ассомедика", Беларусь, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06637 от 22.04.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 24.12.2015 N 9663.

Руководитель

М.А. Мурашко