Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4261 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Рекс Витал Аминокислоты"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 16 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4261

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Рекс Витал Аминокислоты" (серия 14/16-1, срок годности 05.2017 и серия 15/1-2, срок годности 04.2018), производства "S.P. Veterinaria, S.A.", Испания установленным требованиям по показателям:

- "Витамин А", "Витамин В1", "Витамин В2", "Витамин ДЗ", "Витамин Е", "Никотиновая кислота", "Фолиевая кислота" - серия 14/16-1, срок годности 05.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Самарской области;

- "Витамин В1", "Витамин В2", "Витамин В6", "Никотиновая кислота", "Пантотенат кальция", "Фолиевая кислота" - серия 15/1-2, срок годности 04.2018, отобранный Управлением Россельхознадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Самарской области В.А. Трусова и И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области А.А. Митрофанову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель "S.P. Veterinaria, S.A.", Испания проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов