Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2016 г. N 01И-55/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Офтальмологический скальпель изогнутый MSL22", производства "МАНИ ИНК.", Япония.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13521 от 12.01.2015, срок действия неограничен, выданное на медицинское изделие "Скальпели офтальмологические", производства "МАНИ ИНК.", Япония, не распространяется на выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о